丹東百特參展IPB2018為注射制劑企業提供解決方案

　　分析測試百科網訊 2018年10月17日，由中國顆粒學會與紐倫堡會展（上海）有限公司共同主辦的第十六屆中國國際粉體加工/散料輸送展覽會（IPB）將于在上海世博展覽館舉行。丹東百特儀器有限公司攜多款經典產品以及最新光學顆粒計數器Bettersize C400亮相IPB2018。分析測試百科網采訪了丹東百特技術總監&實驗室主任李雪冰，來聽聽他對顆粒檢測市場的看法以及這款C400有什么獨到之處。

丹東百特展臺

丹東百特技術總監&實驗室主任 李雪冰

同質化競爭激烈 應用研發是關鍵

　　十年前，國內儀器很少使用國外先進的光電檢測器、激光光源等零部件。經過這么多年的發展，很多非軍事化的零部件逐步開始了全球化的采購，越來越多的科研、民用零部件應用到各類儀器產品上。如今粒度儀的核心技術在于檢測器位置、反衍算法、儀器設計、應用等方面。經過多年的發展，丹東百特已經成為了國內粒度測試的領頭羊，在技術層面上擁有與國外先進儀器抗衡的實力。因此在粒度儀同質化競爭愈發明顯的今天，丹東百特將未來發展的重點放在應用研發上。

　　現有的粒度儀在檢測標準顆粒時得到的數據大致相同，但是在面對實際樣品時的檢測結果可能有所差異。因為標準顆粒的形狀是均勻、可控的。而實際樣品檢測出的顆粒大小，由于粉體顆粒在生產過程中的形狀是不規則的，每家粒度儀的檢測數據可能是顆粒的長寬高或者其他，導致了客戶在實際應用中的困難。這是現有技術應用的第一個難點。

　　第二個難點在于應用的復雜性。 粉體顆粒樣品聚集在一起，經過超聲或其他方式進行分散，再進行檢測。這是理論上顆粒檢測的要求。我們拿到制藥企業的兩個顆粒樣品。它們的顆粒大小是一樣的，但一個顆粒均勻分散，一個顆粒聚集在一起，經過分散等前處理后它們的檢測結果是相同的。它們的重復性、穩定性都很優秀。制藥企業得到的結論是這兩個樣品很接近，但實際上它們的作用可能天差地別。

　　我國是仿制藥大國，在仿制藥一致性評價中，如果遇到上述的情況，企業在評價藥效時得到的結論是仿制藥和原研藥基本接近，但是在實際效果上，兩者完全不可同日而語。

Bettersize C400：針對細分應用 完善解決方案

Bettersize C400

　　Bettersize C400是一款光學顆粒計數器，它是以計數的模式運行。一般的粒度儀都是通過激光檢測顆粒整體的分布，但是難以檢測顆粒的絕對數量或者是絕對濃度。與以往的檢測方式是不同的，C400可以檢測絕對數量以及絕對濃度。由于檢測靈敏度很高，因此可以被應用于檢測一些常規粒度儀檢測不到的低濃度物質。

　　比如醫院中最常使用的各類注射制劑，它對于溶液中的顆粒大小有著很嚴格的要求，顆粒過大可能會引起生命安全產生影響。C400的高靈敏度可以滿足注射制劑的檢測要求。此外，C400還被應用于各類過濾方案的檢測。在過濾前，顆粒物的大小、數量可以通過常規粒度儀檢測得出，但是過濾之后樣品的濃度已經很低，這時就需要通過C400的高靈敏度來衡量過濾方案的效果。

　　“我們現在一方面不遺余力的提升儀器的硬件與軟件基礎，另一方面是加大應用研發支持。這次參展的光學顆粒計數器Bettersize C400，不是為了大賣特賣，而是要告訴客戶：只要對注射制劑生產線的解決方案有需求，那么丹東百特都可以給到您。”

步步為營 拓展海外市場

　　這幾年中國的儀器發展很快，但是無論從歷史積累、沉淀、源頭等方面距離國外還有很大的差距。在參加完美國的粉體展還是匹茲堡會議，李雪冰意識到丹東百特以及其他的國產儀器在國外的影響力很弱，市場開場開拓絕非一朝一夕之事。丹東百特在國外的推廣十分簡單，那就是性價比。品牌宣傳不是靠錢砸出來的，而是通過慢慢的積累形成的。通過將儀器先給客戶使用，憑借自身的硬件、軟件等優勢來使客戶滿意，來逐步擴大市場。經過多年的努力，丹東百特的市場已經覆蓋了北美、南美、歐洲70%以上的地區。