五分鐘了解一次性生物反應器（下）

　　 在上篇，我們介紹了一次性生物反應器的類型和市場分布，而在下篇，我們重點介紹市場上的主要廠家及產品。

一次性生物反應器主要產品

思拓凡Cytiva (Danaher)

　　Cytiva是一家生命科學領域的全球領先公司，提供各種生物制藥和生物技術應用的解決方案和產品。在生物反應器領域，Cytiva 提供了廣泛的產品和技術，用于細胞培養和生物過程的開發與生產。2020年丹納赫并購了著名的生物工藝公司GE，成立了Cytiva。Cytiva主要專注于生命科學研究，主要包括生物制藥工藝、細胞培養、抗體開發等一系列創新技術，致力于提升藥物研發和生物工藝的速度、效率、靈活性和能力。Cytiva主要有攪拌式（罐裝和坦克式）和波浪式一次性生物反應器類型；除了擁有Xcellerex這個品牌外，還有2023年5月業務整合的Pall。

　　Allegro? STR一次性攪拌箱式生物反應器

　　AllegroTM STR攪拌罐式生物反應器系列產品整合了Pall的生物工藝工程專業知識、細胞培養技，形成一套一次性使用的生物反應器產品系列（Allegro 50, 200, 500, 1000, 2000 L 生物反應器）。自設計初始，我們的理念致力于制造緊湊、符合人體工程學且直觀易用的生物反應器，保證最大可用性并保障良好的工藝性，同時通過多個簡單、直觀易用的操作特性，來保持細胞培養環境所需的最佳性能：單底式葉輪設計設計允許生物容器被包裝成一個緊湊的單元，可以直接將其放置到反應器硬件上， 從而簡化操作。通過人機界面（HMI）指導順序步驟，30分鐘內 即可完成生物容器的安裝和充氣。系統的低高徑比，最大限度減少了人員在高處的作業量。生物容器的自動放氣可縮短加速周轉時間，最大限度減少人員操作，同時減少廢棄物的處置量。

　　AllegroTM STR生物反應器中的所有產品的接觸面均為一次性元件，因此其對維護、清潔和清潔驗證的要求降到最低。由于 此類產品可提供最大靈活性，因此一次性生物反應器成為需要工藝開發、CMO工廠或多產品生產設施的首選。

Xcellerex XDR一次性攪拌罐式生物反應器（體積類型為50至2000L）

　　在cGMP和非cGMP 環境下，Xcellerex XDR 一次性生物反應器系統均可為高達 2000 L 反應器提供可擴展性以及可靠的攪拌罐性能。模塊化設計實現了可配置性，并增加了靈活性。可適應多種分子、應用領域或多藥物工藝。可預測的無縫工藝可擴展性。XDR生物反應器平臺的可用工作體積為 50 L、200 L、500 L、1000 L 和 2000 L。

Allegro XRS 25 一次性振搖生物反應器

　　Allegro XRS 25一次性振搖生物反應器系統，含有 Pall Link 監控和數據采集（SCADA）軟件包的攪拌平臺、一次性生物容器和mPath? 控制器，專門為受控條件下的哺乳動物細胞培養而設計。適合各類應用，范圍從普通生命科學研究到種子罐培養以及2-25升規模的全cGMP生產。

　　由于Allegro XRS 25生物反應器系統帶有獨特的雙軸攪拌功能，混合時間短并具備高傳質屬性，相較于競爭對手的搖擺型系統，測量結果顯示出更為優越的性能——細胞密度更高、細胞活性更優和表達水平更高。

　　Allegro XRS 25生物反應器系統在兩個軸向上同時攪動（雙軸攪拌），在三維XRS 25生物容器中產生低震蕩、渦流模式。在類似攪拌條件下，Allegro XRS 25生物反應器系統混合速度比傳統搖擺型快3倍，并且通過所測kLa值顯示傳質性能更高。

賽多利斯（Sartorius）

　　賽多利斯(Sartorius) 是國際領先的生物制藥行業設備和服務的供應商，為全球生物制藥的開發與生產提供安全、及時、經濟的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應商，賽多利斯提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產品組合，并致力于推廣一次性使用技術和增值服務，滿足生物制藥行業快速發展的技術需求。

Biostat STR?第3代和Biobrain?自動化平臺

　　Biostat STR?一次性生物反應器和Biobrain?自動化平臺提供多種配置和便捷的軟件升級包，以便根據需求變化快速調整設施。第3代系統現在配備集成式Repligen XCell ATF?技術，以用于強化工藝并使用業內數一數二的BioPAT?工具箱。Biostat STR?生物反應器和Flexsafe STR?工藝袋的產品規格為50L到2000L不等，有助于獲得靈活快速、高效優質的工藝開發和商業制造過程。

Flexsafe STR?一次性生物工藝袋

　　Biostat STR?第3代系統可為從經典批處理到增強型工藝的所有工藝策略提供支持，并可為種子培養到工作體積從12.5 L到2,000 L不等的最終生產生物反應器提供服務。使用配備可更換袋罐體的模塊化設計，可以靈活的將Repligen XCell ATF?技術集成到STR?（用作種子生物反應器）中，采用專有的Biostat? RM 200搖擺式生物反應器及獲得專利的Flexsafe? RM灌注袋，提升種子培養能力。

默克（Merck）

　　Merck專注于醫藥健康、生命科學和電子科技三大領域，擁有Sigma-Aldrich、Milli-Q、Supelco、Millipore等知名品牌。Merck旗下的Millipore最早從事一次性生物反應器研發和生產的企業，被稱為"Mobius?單次使用反應器"（Mobius? Single-Use Bioreactor），是Merck為生物制藥過程開發的一種高質量、可靠的一次性反應器。默克近些年推出了3L、50L、200L、1000L和2000L的生物反應器。

默克密理博Mobius CellReady 一次性生物反應器

　　Mobius?反應器模塊化硬件設計，搭載自動控制裝置，最大程度的滿足用戶操作流程需求；提供多種規格和容量，可以滿足不同規模生產和研發的需求。Mobius?反應器配備了先進的傳感器和監測系統，可以實時監測和控制生物過程參數，提高過程控制的準確性。

艾本德（Eppendorf）

BioBLU? 3f Single-Use Bioreactor一次性生物反應器

　　BioBLU f Single-Use Bioreactors 一次性生物反應器經過特殊設計，使用細菌，酵母和真菌進行耐剪切力微生物發酵應用，滿足最高級生物過程研發需求。硬質攪拌罐體設計模仿傳統生物反應器，幫助有效混合和物質傳遞，使其適用于高細胞密度發酵。

BioFlo 720一次性生物反應器

　　為確保獲得極高靈活性和可放大性，Eppendorf這種新型BioFlo 720 生物反應器控制器與 Thermo Scientific? HyPerforma? 5:1 一次性使用生物反應器 (SUB) 兼容。知名的 BioFlo 軟件已經加入了各種豐富的新功能，可實現工作流程自動化。

賽默飛 Thermo Fisher Scientific

　　Thermo Fisher Scientific的HyPerforma Single-Use Bioreactors在細胞培養、生物制藥和疫苗生產等領域發揮著重要作用。

Thermo Scientific HyPerforma 一次性生物反應器

　　Thermo Scientific HyPerforma 一次性生物反應器是將開放式架構的可控靈活性與可定制的攪拌釜混合相結合的一次性系統，具備 5:1 的調節比和 50-2000 L的容積范圍，作為一個高效生物反應器的解決方案，易于集成到目前的流程和未來的擴大流程。高性能、易于使用、高產量的哺乳動物細胞培養和微載體處理結果是所有用戶所追求的，還可根據用戶的工作流程和所需的最終目標進行定制。

　　HyPerforma SUBs與賽默飛Aegis及CX Film portfolio BioProcess Containers (BPC) 合作，提供從工藝開發到商業生產的完整生物反應器解決方案。

　　HyPerforma SUBs包含一套一次性生物工藝容器 (BPC)，這是一套全功能生物反應器容器，具備一次性混合、通氣、鼓泡和溫度傳感特性，同時也提供用于監測、采樣和液體輸送的端口。HyPerforma SUBs易于與市場上大多數控制平臺集成，用于工藝開發、臨床試驗和大規模cGMP生物制造，具有最低的清潔或滅菌需求（傳統監測探頭除外）、降低交叉污染的風險、允許定制您自己的生產系統等優點。

　　HyPerforma SUBs包括三個主要的生物反應器部件：1. 外部支持容器——外部支持容器可配置混合電機、稱重傳感器（部分型號為標準配置，所有型號均可配置）、腳輪（大多數型號均可配置）和電氣或水套加熱系統。2.一次性生物反應器 BPC——BPC 是與生物反應器硬件配合使用所必需的一次性耗材。其為無菌即用型產品，并配有攪拌器（攪拌槳）組件、噴氣頭、排氣過濾器、傳感器端口和/或傳感器、以及用于培養基、添加劑和收集物的管線組。3. 攪拌和溫度控制系統——附加的控制系統可以與客戶選擇的控制器系統集成。

賽萊克斯Cellexus

Cellexus Cellmaker

　　Cellexus使用獨家專利的氣升溶氧技術（cellexus公司獨家專利），具有更高的混勻和溶氧效果，提高培養密度，同時提高了目標蛋白的產率。這種氣升技術簡單易用，應用范圍廣，成本低。Cellexus專利的非插入式檢測系統，生物反應袋內不需插入探頭，即能檢測生物反應器內溶氧情況，獲得細胞生長即時動態。減低了污染率。Cellexus使用專利的溫控系統，使培養溫度均一穩定。Celltainer

Celltainer

　　Celltainer一次性生物反應器系統，主要用于微生物培養和生物制藥等應用中，旨在提供更高效、更簡化的培養過程。

Celltainer一次性生物反應器

　　生物反應器是生物過程的關鍵。因此，最佳的混合和傳質能夠保障最佳的過程效率。同時，生物過程需要在可控的環境下運行。需要檢測和控制的參數包括溫度，pH，溶氧，二氧化碳濃度，培養基組分等。Celltainer擁有專利的一次性生物反應器技術提供快速混合和高效傳質，并且能可靠地檢測培養液中的溫度、pH、溶氧、轉速等。Celltainer的混合和攪拌均優于其他類型的一次性生物反應器，包括波浪式、攪拌式乃至與傳統的攪拌罐媲美。

　　Celltainer生物反應器系統提供精確的，低剪切力混合的高效傳質。細胞培養的混合對保持反應器的物料均勻非常重要。一次性生物反應袋被置于移動底盤上的一個托盤上并產生培養物的二維運動模式（包括 Wave模式）。二維運動的幅度和速度都可以調節以增加或降低混合時間或溶氧。Celltainer控制系統用三層密碼保護。進入當地人工界面可被控制軟件阻斷。控制軟件兼容 21CFR part11。

　　傳統的細胞培養過程始于冷凍保藏的工作細胞庫，然后稀釋，在一系列的搖瓶培養中生長增容。最后的搖瓶移植到 2 升的反應器，當生長良好后，再作為種子接種到 20 升的反應罐。所有這些步驟在 Celltainer 中只需要一個反應袋來完成。如果每年運作 16 批次，可節省費用 15000 歐元。計算依據是每批次節省 2 小時的操作時間，一個反應袋，降低 5%的染菌風險。

Applikon Biotechnology

　　Applikon公司是全球生物反應器三大品牌生產商之一，開發、生產和供應研究和生產用途的反應器系統。公司總部位于荷蘭，其蒸汽鍋滅菌的生物反應器是世界工業的標準，從實驗室到中試規模的生物反應器一直都是行業的領導者。Applikon Biotechnology能為用戶提供從篩選、實驗室到中試、生產(1L-25000L)的微生物、動物細胞培養和植物細胞培養的全系列的生物反應器。AppliFlex是Applikon Biotechnology 公司推出的波浪式一次性生物反應器。

AppliFlex波浪式一次性生物反應器

　　Applikon基于近四十年生物反應器及傳感器研發經驗而設計的AppliFlex是理想的細胞培養系統，能夠精確測量和控制細胞培養過程中的關鍵過程參數。AppliFlex波浪式一次性生物反應器有10L、20L、50L三種規格；控制器為ez-control；AppliFlex 反應器配備了在線監測系統，可以實時監測pH、DO(溶氧濃度)、溫度、混合關鍵參數，從而實現更精確的過程控制；波浪式振蕩混勻，剪切力小，對細胞更溫和；pH、DO、溫度可使用一次性電極，可選配可反復滅菌的pH和DO電極；適合動物細胞培養cGMP應用。

PBS Biotech

　　PBS公司位于美國加利福尼亞南部，公司擁有Air-Wheel氣體混合系統專利，是一家專業研發和生產生物反應器的企業。公司擁有生物反應器研發實驗室和生產車間，包括生產一次性生物反應袋的潔凈廠房。向全世界生物制藥研發和生產企業提供高品質高性能的生物反應器。

　　PBS一次性生物反應器

　　PBS一次性生物反應器包括PBS3、PBS15、PBS80、PBS500和PBS2500不同的型號，擁有獨特的Air-Wheel氣體混合系統專利。低剪切力高效的氣體混合，極大的增加了細胞培養的類型和方式。細胞在3L-80L研發階段的擴大培養和500L-2500L擴大培養的效率得到了極大的提高。

　　PBS一次性生物反應器主要特點包括：（1）低剪切力。采用擁有專利的Air-Wheel氣體混合系統，可同時通入空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳，通氣方式有大氣泡和微泡選擇，滿足不同的實驗需求。（2）高集成一站式結構。使用時只需與外界連接電源和氣體管路，帶有自動取樣器，一次性DO電極和pH電極。（3）可視觸屏操作。人性化的操作單元，還可與Ipad、Iphone等連接遠程控制儀器。PID可與攪拌、溫度、PH、DO關聯。（4）擴大培養的升級。3L-2500L的反應器都采用Air-Wheel氣體混合系統，最大程度的實現了研發階段 到生產階段的完美升級。（5）適合不同的培養方式，分批培養、分批補料培養、灌注培養、瞬轉培養。（6）應用于單克隆抗體、病毒、疫苗、干細胞、個性化藥物、生物仿制藥等。