亞盛醫藥（Ascentage Pharma）是一家立足中國、面向全球的處于臨床階段的原創新藥研發企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物。近日，該公司宣布，其原創新靶點Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575作為單藥或聯合治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma，CLL/SLL) 的全球Ib/II期研究，已于日前在美國完成首例患者給藥。
該項研究為全球多中心、開放性Ib/II期劑量療效探索研究，旨在評估APG-2575單藥或者聯合rituximab/acalabrutinib治療復發難治CLL/SLL患者的安全性、耐受性，并初步評估有效性。
APG-2575是亞盛醫藥臨床開發階段的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制（細胞凋亡），從而殺死腫瘤，擬用于治療多種血液惡性腫瘤。以Bcl-2家族蛋白為靶點的藥物研發多年來被證實是極其困難的，但2016年4月在美國成功上市的Bcl-2選擇性抑制劑Venclexta為該靶點藥物的開發提供了強有力的臨床驗證依據。
APG-2575則是在全球層面繼Venclexta之后罕有的進入臨床開發階段的Bcl-2選擇性抑制劑。APG-2575去年在中國啟動血液腫瘤的I期臨床研究，成為首個進入臨床階段的國產Bcl-2選擇性抑制劑。
此前，亞盛醫藥已在美國、澳大利亞、中國啟動該藥物的單藥I期臨床試驗。APG-2575于近期接連獲得包括本項研究在內的中美三項Ib/II期臨床試驗許可，全球化臨床開發全面推進。另兩項分別為：（1）APG-2575作為單藥或聯合治療華氏巨球蛋白血癥 (Waldenstr?m Macroglobulinemia，WM)的Ib/II期研究；（2）APG-2575單藥或聯合治療復發/難治性急性髓系白血病(r/r AML)的Ib期研究。
亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：“APG-2575是公司細胞凋亡產品管線的重要臨床開發產品，在近期獲得FDA臨床試驗許可后，公司積極推進，并迅速完成首例患者給藥。我們期待后續更好的臨床進展，早日讓復發/難治CLL/SLL患者受益。”