人福醫藥鹽酸氫嗎啡酮緩釋片獲臨床試驗通知書

　　3月10日，人福醫藥發布公告稱，其控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司（以下簡稱“宜昌人福”，公司持有其67%的股權）收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的《臨床試驗通知書》。

　　鹽酸氫嗎啡酮緩釋片適用于阿片樣物質耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治療。目前鹽酸氫嗎啡酮緩釋片未在國內上市，為宜昌人福國內獨家申報產品。根據IQVIA數據統計，2018年9月至2019年9月鹽酸氫嗎啡酮緩釋片全球銷售額約為2.8億美元。

　　宜昌人福于2018年2月8日提交鹽酸氫嗎啡酮緩釋片臨床注冊申請并獲得受理，截至目前已累計投入約1,300萬元人民幣。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求，宜昌人福在收到上述藥物臨床試驗通知書后，將著手啟動藥物的臨床研究相關工作，待完成臨床研究后，將向國家藥品監督管理局遞交臨床試驗數據及相關資料，申報生產上市。防和治療維生素B6缺乏癥。