國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）及調出參比制劑目錄品種清單（第一批）的通告（2024年第46號）
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）及調出參比制劑目錄品種清單（第一批）。
特此通告。
國家藥監局
2024年10月29日
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第一百零六批）。......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第一百零二批）及調出參比制劑目錄品種清單（第四批）的通告（2026年第7號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑......
國家藥監局藥審中心關于發布《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術要求》的通告（2026年第15號） 為落實和推進《國家藥監局關于改革完善放射性藥品......
近日，由中交第四航務工程局有限公司（以下簡稱中交四航局）承建的廣東保厘制藥年產40億片（粒）制劑項目在廣東省開平市正式動工，標志著該市在構建粵港澳大灣區西翼生物醫藥產業集群的戰略布局中邁出關鍵一步，為......
12月22日至23日，國家藥監局黨組成員、副局長黃果在河北出席推進仿制藥改革工作座談會，并調研走訪相關企業。近年來，各級藥品監管部門加強監管，提高仿制藥準入標準和質量水平，有力保障了人民群眾用藥安全有......
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）。特此通告。附件：化學仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）國家藥監局2025年7月7日......
2025年02月27日，河北藥監局發布了關于印發《2025年全省藥品監督管理工作要點》的通知，通知中對專業化監管隊伍、促進京津冀協同發展、深化藥品監管改革、建立約談管理辦法、推進仿制藥一致性評價、優化......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十批）的通告（2025年第9號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十批）。特此通告。國家藥監局2......
2025年2月9日，國家醫保局聯合藥監部門針對集采藥品質量問題的爭議給出明確回應，并提出一系列優化監管措施，希望消除公眾疑慮，確保藥品集中帶量采購政策（簡稱“集采”）的平穩推進，讓患者用上“低價優質藥......
近日，第十批國家組織藥品集中帶量采購的擬中選結果公布，部分國產仿制藥以極低價格中選，引發了廣泛關注。其中，阿司匹林腸溶片的最低中標價僅為3分錢一片。與此同時，流感高發期的到來使得抗流感藥物需求激增。盡......
