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  • 發布時間:2014-09-30 11:40 原文鏈接: 偉哥之父穆拉德:支持仿制藥的開發

      事實上,穆拉德博士早已不是中國仿制藥市場的評論者,而是一個參與者。2012年1月開始,他擔任廣藥集團研究總院院長,首個中國“偉哥”白云山金戈,就是他指導出的一項成果。

      關注中國中草藥市場

      “我相信,"偉哥"是全世界男人都喜歡的藥。”穆拉德博士說,此次輝瑞萬艾可的ZL保護到期,在他看來對中國的相關仿制藥市場是一次巨大的機會。

      作為“偉哥”原理的發現人,這個“偉哥之父”如今已經成了“偉哥”搶仿戰的正式參與者,并指導了中國首個“偉哥”仿制藥金戈,將此作為對中國仿制藥市場的聲援。

      他加入中國市場的另一個目的則是研究中草藥。此前他就明確表示,自己會研制中藥“偉哥”。

      “我目前專注于研究中草藥萃取物。”除了仿制藥市場外,另一個穆拉德關注的領域就是中草藥。

      穆拉德在此前跟別人做實驗時就發現,有許多中草藥萃取物對醫藥研制都非常有用,很多萃取物到現在都被西方的藥物所使用。比如,阿司匹林就是從樹皮中萃取出來的,很多治療癌癥的藥物也都需要從中草藥中萃取而來。

      此后,他對中草藥產生了極大的興趣,并認為這個領域跟自己一直關注的細胞信息交流領域相通。

      目前,穆拉德已經挑選了100多種中草藥來研究它們與細胞信息交流的關聯性,也研究過中草藥用來治療男性性功能障礙方面的用途。

      在他看來,中草藥的問題是西方人能得到的資訊太少。由于不了解這個領域,西方人對此做的研究一直都很少。目前,美國只有1%~2%的人使用中草藥,這些人主要都是亞洲人。但他相信,中草藥未來在西方一定會有市場。

      除了中草藥外,另一個穆拉德正在關注的則是女性性功能方面的藥物產品。但他預計該產品在中國這樣的女性仍比較保守的社會,市場的推廣面臨很大問題。

      支持仿制藥開發降低藥價

      在穆拉德看來,如今中國市場的“偉哥”搶仿戰是醫藥市場藥物搶仿的常態,這是件好事。

      他回憶,在美國,以前只有學界樂于分享醫藥成果,比如他當年發現了“偉哥”的原理,將其直接免費分享給了世界,從而才有之后輝瑞萬艾可的出現。但現在,即使在學界也很少有這類分享的氛圍了,更不要指望研發新藥的藥廠去降低藥價。

      不過,昂貴的藥價有著不得已的原因。穆拉德解釋說,新藥的研發過程非常漫長,一般需要10~15年的時間,而開發經費又往往需要十幾億美元。在這些開發中,只有10%~20%的新藥能夠研制成功。

      他說,為了維護權益,各個藥廠在剛發現某種化合物的效果后都會立刻申請ZL。這樣一來,一款新藥從申請ZL到真正上市往往需要10年以上的時間,而ZL的保護期卻只有不到20年。

      這種情況就造成了新藥上市后,只剩下5~7年的ZL保護期,這意味著藥廠要在如此短的時間內回收此前投入的巨額成本。因此,新藥想不貴都很難,藥價也被壟斷。

      他舉例,1998年“偉哥”剛開始上市時,在市場上只用幾美元就可以買到,但由于ZL保護,現在價格漲到了15美元才可以買到一片“偉哥”。

      作為一位臨床研究者,穆拉德看到了無數個因承擔不起藥價而得不到很好的醫療照顧的患者案例,比如,很多癌癥或者艾滋病患者承擔不起新藥的售價,都只能望藥興嘆。

      “我本人非常支持仿制藥的開發。”他認為,可能因為自己看多了患者買不起藥的事情,覺得很難受,現在才力挺仿制藥的研制,“我自己也會使用仿制藥。”

      穆拉德說,由于仿制藥不需要龐大的研發經費和漫長的研發期,上市后的價格一般都比較低,是普通患者可以接受的。但藥價的降低并不代表患者買到的是劣質藥,因為按照標準,仿制藥的制作必須與原藥完全一致,這種“一致”包括藥物的結構以及最終的藥效,否則是不會獲得批準通過的。

      在關注仿制藥市場很久后,穆拉德認為,各國的政府都應該作出些行動來支持仿制藥市場,才能讓更多患者接觸到更好的醫療藥物。

      他說,就美國而言,仿制藥的審批通過速度非常慢,因為政府很擔心藥物的安全問題,會做成百上千次臨床試驗來研究副作用。復雜的試驗讓審批的時間拉得非常長,他建議政府的相關部門可以增加人手來緩解這個問題。

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