3、光致發光(photoluminescence),也就是我們常說的熒光,是指發光劑(熒光素)經短波長的入射光照射后,電子吸收能量躍遷到激發態,在其回復至基態時,發射出較長波長的可見光(熒光)。像經常聽到的實時熒光PCR、流式細胞分析儀、時間分辨免疫熒光、生物芯片掃描儀就用到這種方法。
利用免疫學、基因學的方法,我們將特定的標記物加入到要檢測的血液、體液、組織等樣本上,而這些標記物會在發生化學反應、酶催化作用、電流作用或者光照下發出特定的光,我們通過檢測光的強度就可以得到標記物的多少,從而確定樣本中含有某種物質的多少,這種方法目前被使用在化學發光免疫分析儀、電化學發光分析儀、流式細胞分析儀、熒光PCR等儀器中。
探測器和光源:
光電倍增管模塊和光子計數探頭作為極微弱光檢測器件,正在發揮著不可替代的作用,而閃爍氙燈作為大功率紫外光源也越來越受到儀器廠商的青睞。

二、 比色法
比色法,同樣的是標記物與特定的試劑反應以后會有顯色反應,就像我們所熟悉的PH試紙一樣,在不同酸堿度下會呈現不同的顏色。體外診斷中也是如此,例如金標儀、尿液分析儀就是一種典型的顯色,不同的物質、不同物質含量會讓試紙或者試劑顯示不同的顏色。對于傳統的方法我們可以通過我們的眼睛去判斷顏色,不過不同的人、不同的光線條件下人眼對于顏色的分辨就會有偏差,存在一定的主觀性,另外也會消耗大量的人力,現在人們用光學法,利用不同顏色對于光的反射不一樣。
探測器和光源:
我們通過顏色傳感器或者光電二極管測試光的反射量,就可以得到顏色的信息,有效的提高的檢驗的準確性。

色彩傳感器
三、光譜吸收法
光譜吸收法是進行物質種類、多少進行分析的典型方法,廣泛應用在實驗室設備中,有原子光譜、分子光譜、吸收光譜、發射光譜等,在體外診斷中的生化分析儀就是使用這種經典的分析方法,對血清、尿液、腦脊液等的不同物質的含量進行分析。生化分析儀可以看成是特殊應用的分光光度計。
探測器和光源:
既然是分光光度計,那么許多光電元器件都可以應用于其中,如光源、光電倍增管、CCD芯片、微型光譜儀等等。不過生化分析儀是對一些特定的物質進行分析,一般只有10-16個通道,在這探測器就可以使用光電二極管或者光電二極管陣列,對于測試速度較慢的設備單點的光電二極管是比較合適的。而對于高端、測試速度要求較高的設備,就需要根據所需的光譜位置進行定制化的光電二極管陣列了。

生化分析儀用定制光電二極管陣列
國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號)根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床......
6月10日,國家藥品監督管理局發布“二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則”的通告。根據通告,該指導原則從分類界定的目的、范圍、管理屬性界定、管理類別界定四方面進行詳細闡述,旨在進一步加強二代基......
4月28日,科華生物發布2024年年度報告。2024年科華生物營收17.59億元,歸屬股東凈利潤為-6.41億元,基本每股收益為-1.27元/股。主要財務數據數據顯示,從營收和利潤來看,2024年公司......
在當今快速發展的科技浪潮中,微球作為一種關鍵的材料,在眾多領域都有著不可或缺的作用。從體外診斷(IVD)到生物制品、藥物制劑,再到化妝品行業,微球的應用范圍不斷拓展,對生產技術的要求也越來越高。在傳統......
為指導二代基因測序相關體外診斷試劑管理屬性和管理類別判定,根據《醫療器械監督管理條例》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑分類規則》《體外診斷試劑分類目錄》等,國家藥監局綜合司組織起草了《......
昨日,全球體外診斷領域的先鋒快奧森多宣布,旗下首臺國產設備于公司在湖南長沙設立的首家中國工廠正式交付,長沙工廠也將全面投產。長沙工廠是快奧森多在亞太地區的首個生產中心和中國本土首個臨床檢驗儀器全資工廠......
9月23日,河南省未來產業發展工作會議在鄭州召開,深入學習貫徹習近平總書記關于發展未來產業的重要論述,持續實施換道領跑戰略,對培育發展未來產業作出部署。省委書記樓陽生講話,省長王凱主持,省政協主席孔昌......
近日,河南省科技廳發布、河南省財政廳聯合發布關于組織申報2025年度省科技攻關項目的通知(以下簡稱“通知”)。2025年度河南省科技攻關項目指南公開顯示,2025年度科技攻關項目重點是開展應用技術實驗......
·NTRK和RET融合是該檢測支持檢測的兩種基因變化。這些特性支持該體外診斷試劑作為兩種癌癥藥物的伴隨診斷方法——拜耳(BAYRY.US)的Vitrakvi和禮來(LLY.US)的Retevmo。拜耳......
為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)要求,更好地指導體外診斷試劑分類,依據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號)、《關于發布〈體外診斷試劑分類規則〉的......