1、西羅莫司口服溶液2 mg/天和5 mg/天組的不良反應包括 :高膽固醇血癥,高脂血癥,高血壓和皮疹 ; 2 mg/天組,還有痤瘡 ; 5 mg/天組,則出現貧血、關節痛、腹瀉、低鉀血癥和血小板減少。甘油三酯和膽固醇的升高及血小板和血紅蛋白的下降,與服用本藥的劑量相關。
2、與持續服用本藥2 mg/日的患者相比,持續服用本藥5 mg/日的患者,下列不良事件的發生率上升 :貧血,白細胞減少,血小板減少,低鉀血癥,高脂血癥,發燒和腹瀉。
3、第12個月時,常見的與移植相關的感染和具有臨床重要性的機會性感染的發生率,在各治療組中無統計學的差異;只是在服用本藥5 mg/天的患者中,粘膜單純性皰疹的發病率明顯高于兩個對照組。
4、移植后12個月中,惡性腫瘤發病率極低,且治療組間的差異無統計學意義。
5、發生率在3%以上、20%以下的不良事件中,與持續服用西羅莫司口服溶液2 mg/天的患者相比,持續服用本藥5 mg/天的患者,其下列不良事件更為顯著 :鼻出血,囊狀淋巴管瘤,失眠,血栓形成性血小板減少性紫癜(溶血-尿毒性綜合征),皮膚潰瘍, LDH上升,低血壓和面部浮腫。
6、在兩項預防急性排斥的對照性試驗中,所有西羅莫司口服溶液治療組的患者,下列不良事件的發生率均為3%以上、20%以下。
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