• <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>


  •   1月9日,信達生物制藥集團官微宣布,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽(研發代號:IBI362)在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究(GLORY-1)達成主要終點和所有關鍵次要終點。信達生物計劃于近期向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)遞交瑪仕度肽減重適應癥的首個新藥上市申請(NDA)。

    信達生物

      信達生物成立于2011年,致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物,讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有10個產品獲得批準上市,它們分別是信迪利單抗注射液(達伯舒?),貝伐珠單抗注射液(達攸同?),阿達木單抗注射液(蘇立信?),利妥昔單抗注射液(達伯華?),佩米替尼片(達伯坦?),奧雷巴替尼片(耐立克?), 雷莫西尤單抗注射液(希冉擇?),塞普替尼膠囊(睿妥?),伊基奧侖賽注射液(福可蘇?)和托萊西單抗注射液(信必樂?)。目前,同時還有2個品種在NMPA審評中,5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有19個新藥品種已進入臨床研究。

    相關文章

    化藥1類新藥TLX83膠囊獲批進入臨床研究

    3月6日,由中國科學院上海藥物研究所(以下簡稱上海藥物所)、浙江大學、煙臺新藥創制山東省實驗室和中科中山藥物創新研究院聯合申報的化藥1類新藥TLX-83膠囊,成功獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗通......

    NMPA批準133個藥品受理號多款新藥獲批上市

    2025年3月10日,國家藥品監督管理局(NMPA)發布了最新一批藥品批準證明文件送達信息。此次共有133個受理號獲批,涵蓋多款重磅新藥,涉及輝瑞、艾伯維、阿斯利康、科倫博泰等知名藥企。在本次獲批的藥......

    我國在研新藥數量已躍居全球第二位

    全國政協委員、中國醫學科學院腫瘤醫院肝膽外科副主任趙宏4日在全國政協十四屆三次會議首場“委員通道”上表示,過去一年,我國批準上市創新藥48個、創新醫療器械65個。我國在研新藥數量已躍居全球第二位。更多......

    治療子宮內膜癌新藥臨床研發技術指導原則(試行)

    國家藥監局藥審中心關于發布《治療子宮內膜癌新藥臨床研發技術指導原則(試行)》的通告(2025年第2號)為鼓勵新藥研發,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《治療子宮內膜癌新藥臨床研發技術指......

    新藥研發如何實現新突破?專家學者2024復旦新藥創制論壇

    新藥研發如何實現新突破?記者30日獲悉,多位專家學者匯聚一堂,各抒己見。中國工程院院士、中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東對記者表示:“要找到能干預疾病的‘頭雁’。未來的新藥應以治療整體觀為指導,實現......

    48天內成果兩連發!他們的研究讓人聯想到電影《我不是藥神》

    “這藥是特效藥,四萬塊一瓶,我吃了三年。”這句話出自電影《我不是藥神》主人公程勇和一位白血病患者之間的對話。他們討論的藥物格列衛,是一種針對慢性粒細胞白血病的“明星抗癌藥”。它能將這種致命的疾病轉變為......

    培育新質生產力在行動丨在研1類新藥近40項,最高可獲3000萬元獎勵

    生物醫藥與健康產業連續3年營收過千億元,上市1類新藥6個,在研1類新藥近40項,醫療器械領域創新產品獲批數量持續保持福建省領先……作為科技創新與產業升級的重要領域,生物醫藥產業也是加速形成新質生產力的......

    我國治療痛風的1類新藥將出口美國等高端市場

    6月13日,記者隨“高質量發展調研行”主題采訪活動來到沈陽三生制藥有限責任公司,該公司總經理助理袁杰介紹,除了進一步拓展現有藥物向巴西、埃及、巴基斯坦等“一帶一路”國家出口之外,三生制藥與瑞典SOBI......

    安捷倫在新藥發現與開發產品領域榮獲兩項“科學家選擇獎”

    2024年2月21日,北京——安捷倫科技公司(紐約證交所:A)近日宣布榮獲由SelectScience頒發的兩項權威大獎——“2023年度最佳新藥發現和開發產品獎”以及“年度最佳新藥發現和開發網絡研討......

    一日兩款新藥——涉及阿爾茨海默癥和中藥創新藥

    2024年伊始,創新藥領域又迎來好消息。根據1月9日國家藥品監督管理局消息,有2款創新藥獲批上市,涉及阿爾茨海默病藥物以及一款中藥創新藥。根據國家藥監局1月9日消息,近日,國家藥品監督管理局通過優先審......

  • <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 调性视频