做質譜！首選他家

在精準醫療快速發展的當下，臨床質譜憑借高靈敏度、高特異性、高通量等優勢，已成為體外診斷領域的核心賽道，推動疾病篩查、精準用藥、慢病管理、婦幼健康等場景邁向更高標準。在行業國產化、標準化、系統化浪潮中，凱萊譜深耕臨床質譜近十載，以多組學創新為引擎，打通從源頭研發、儀器與試劑研產、標準物質研產到檢測服務、實驗室共建、運營管理的完整產業生態鏈，構建起國內獨有的臨床質譜全鏈條閉環，成為中國臨床質譜標準化應用的引領者。

在復旦版全國百強綜合醫院中，凱萊譜合作醫院覆蓋率已超過80%，以硬核技術實力與創新服務能力，成為國內頂級醫院的首選合作伙伴。近三年時間里公司的質譜儀器和試劑盒產品持續保持市場占有率第一。

深耕產品，儀器+試劑+AI軟件+臨床服務四位一體

在研發生產智造端，凱萊譜推出“儀器+試劑+軟件+服務”四位一體整體解決方案。公司自主研發的S/U/R等系列高端液相色譜串聯質譜系統，兼具高靈敏度、高穩定性、抗污染、易操作等臨床適配優勢，打破高端設備長期依賴進口的格局。

公司擁有60余款二類醫療器械注冊試劑盒，400余項臨床檢測項目，覆蓋激素、維生素、治療藥物監測、膽汁酸譜、毒理分析等主流臨床場景，形成矩陣化產品供給。其中游離睪酮檢測試劑盒、五種類固醇激素檢測試劑盒、醛固酮和皮質醇檢測試劑盒等多個產品均為國內優先上市的二類產品。此外，配套原材料標準物質、前處理設備、色譜柱等關鍵耗材，進一步完善自產自供體系，保障結果穩定、成本可控、交付高效。

Cal?Reporter 智能報告系統，通過AI智能解讀代謝通路+可視化圖報告的雙重賦能來實現質譜多指標檢測數據的智能化轉化，讓復雜質譜檢測結果更智能、直觀、精準、易用，真正賦能臨床精準診療。

在服務端，凱萊譜以醫學檢驗實驗室為載體，提供標準化檢測服務、實驗室共建、整體解決方案輸出、人員培訓、質控體系搭建等一站式服務。

公司還組建了應用與維修兩支售后服務團隊，該團隊擁有多位10年以上專業質譜維修與應用經驗的資深工程師，提供7X24小時優質、快速的響應從場地勘察、實驗室規劃設計、設備安裝、客戶培訓、項目驗證、實驗帶教、售后問題解決等實現全方位全流程的支持，真正實現臨床質譜行業的產品服務化和服務標準化。公司不僅為醫療機構提供設備與試劑，更輸出成熟的方法學、質量管理、運營流程與合規體系，幫助醫院快速建成合規、高效、可持續運營的臨床質譜實驗室，真正解決行業“建不起、用不好、測不準”的痛點。

深耕質量，筑牢全鏈合規基石

技術自研與合規質控，為全產業鏈提供堅實支撐。公司嚴格遵循ISO 13485、ISO 17034、ISO 15195、ISO15189、CAP等國內外權威質量體系，從研發、生產、檢驗到服務全流程質控，確保檢測結果精準可比、項目合規可落地。目前，凱萊譜已完成臨床質譜從標準物質、檢測校準實驗室、醫療器械研發生產和醫學檢驗服務全產業流程的CNAS及多個質量體系認可認證，可以為臨床質譜用戶提供高質量、全方位的整體化解決方案。

深耕創新，打造全鏈條研發轉化體系

在源頭創新端，公司自主研發的CalOmics非靶向代謝組學研究平臺、CalTarget靶向代謝組研究平臺和蛋白質組學平臺，聚焦代謝組學、脂質組學等核心領域，具備生物標志物發現、方法學開發、臨床驗證與轉化的完整能力。依托高水平研發團隊，現已就常見疾病:心血管疾病、代謝性疾病、腫瘤、腸道微生態等臨床領域研發和轉化多種臨床質譜診斷產品。截至2025年，凱萊譜多組學創新平臺參與或協助客戶發表論文100余篇，總影響因子超過600分，多篇論文發表于Cell、 Nature Biotechnology、Nature Aging、Cell Discovery、Gastroenterology等頂級期刊，累計擁有百余項發明專利與軟件著作權，以源頭創新為產品迭代提供持續動力。

深耕標準，參編行業標準與共識，鑄就領先地位

在行業層面，凱萊譜長期致力于臨床質譜與多組學研究標準化的工作，參與起草了《液相色譜-質譜臨床應用建議》、《液相色譜串聯質譜檢測方法的開發與驗證》、《液相色譜-串聯質譜檢測25-羥基維生素D標準化專家共識》、《分子體外診斷檢驗尿液、靜脈血清和血漿代謝組學檢驗前過程的規范》等標準、指南及專家共識，以及冰凍人血清中25-羥基維生素D標準物質、醛固酮等14種國家標準物質的聯合研發。推動國產替代、降低醫療成本、提升診斷可及性。憑借穩定可靠的產品、標準化服務與規模化交付能力，凱萊譜獲得市場高度認可，品牌影響力持續領跑。

不同于行業內單一做儀器、單一做試劑或單一提供檢測服務的模式，凱萊譜深耕臨床質譜十載，實現上游研發、中游制造、下游服務全域覆蓋的全產業鏈生態閉環，真正打通“從實驗室到臨床”的全流程。

未來，將繼續堅守“用創新診斷成就健康生活”的使命，發揮質量及技術方面的優勢，秉持"以臨床需求為導向，以最佳用戶體驗為目標，以精益求精的質量為標準"的匠心精神，融合多組學生物標志物研發轉化、臨床質譜試劑與儀器產品開發、中心實驗室服務等業務模式，拓展質譜技術應用邊界，為推動精準醫學發展和健康中國建設貢獻專業力量。

關于凱萊譜

凱萊譜科技是行業領先的一體化質譜創新應用平臺，以多組學數據驅動產品創新為核心戰略，致力于為中國大健康行業提供跨越全周期的高標準、體系化的質譜創新解決方案。公司堅持以臨床需求為導向、以最佳用戶體驗為目標、以精益求精的質量為標準，將多組學數據研發轉化、標準物質研發生產、質譜試劑與儀器產品、中心實驗室服務等業務模式融合創新，推動多組學技術在中國大健康領域的應用。作為臨床質譜標準化應用引領者，凱萊譜自主研發和推出多組學研發與轉化平臺CalOmics，自主品牌高端國產臨床質譜檢測系統S/U/R/E系列，50余款國內或浙江二類臨床質譜試劑盒產品，400余個臨床檢測項目。成立以來已在Cell、Nature Biotechnology、中華檢驗醫學雜志等國內外高水平學術期刊發表學術論文、專家共識指南等90余篇，累計申請100余項發明專利、軟件著作權和實用新型專利，服務網絡遍及全國20000余家醫療機構和研究單位。凱萊譜將始終致力于“用技術創新的加法，為人類疾病做減法”，更快更好地惠及國人健康。