為進一步推動疫苗監管質量管理體系工作做深做實,促進藥監系統質量管理體系的銜接協調,提升質量管理體系建設運行水平,5月16日和5月30 日,國家藥監局分別在南京和烏魯木齊,分片區召開全國疫苗監管質量管理體系建設工作交流會。
會議通報了國家藥監局疫苗監管質量管理體系建設運行情況,介紹了局機關內部控制體系、疫苗注冊和上市許可質量管理、內審、服務對象滿意度調查等質量管理工作經驗。中檢院、核查中心、器審中心分別介紹了疫苗批簽發網絡實驗室一致性建設、藥品檢查質量管理體系建設、器械技術審評質量管理體系建設運行等情況。江蘇省、新疆維吾爾自治區藥監局分別交流了省級疫苗監管質量管理體系運行情況。與會的地方藥監部門結合本省情況,就質量管理體系建設運行和推進情況進行了討論交流,分享了經驗做法,并對加強體系建設提出意見建議。
國家藥監局有關司局工作人員、各省(區、市)和新疆建設兵團負責質量管理工作的處級干部分片區參加會議。
近日,江西省藥監局、省疾控局聯合印發了《江西省疫苗流通合規資料數字化管理工作方案》(以下簡稱方案),以疫苗首營資料數據全程電子化、全程溫度記錄實時電子化兩項主要工作任務,推進疫苗供應鏈上下游數據交換和......
2026年4月16日下午,中央組織部有關負責同志出席國家藥品監督管理局領導干部會議,宣布中央決定:黃果同志任國家藥品監督管理局黨組書記,免去李利同志的國家藥品監督管理局黨組書記職務。......
近日,國務院辦公廳印發了《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》,今天上午,國務院新聞辦公室舉行政策例行吹風會,國家醫保局、工業和信息化部、國家衛生健康委、市場監管總局、國家藥監局有關負責人,介紹健全全......
4月14日,國務院辦公廳正式發布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》(國辦發〔2026〕9號),從完善重點環節價格政策、發揮相關主體價格發現作用、引導關鍵領域藥價合理、加強價格治理四大維度,出臺14......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局:為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)、《藥品經營和使用質量監督管理辦......
國家藥監局藥審中心關于發布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(修訂版)》的通告(2026年第23號)按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織修訂了《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》......
國家藥監局藥審中心關于發布《流感病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2026年第24號)為指導我國流感病毒疫苗的科學研發和評價,按照國家藥品監督管理局的部署,藥審中心組織制定了《流感病毒疫苗......
在2月19日發表于《科學》的一篇論文中,研究人員描述了這樣一種疫苗。它是一種鼻腔噴霧,不僅能讓小鼠對新冠、流感等病毒免疫,還能抵御所有呼吸道疾病。在小鼠實驗中,這種疫苗能為其提供至少3個月的保護,抵御......
近日,廣東省藥品監督管理局會同廣東省衛生健康委員會聯合發布《粵港澳大灣區內地九市臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄(2025版)》(以下簡稱2025版目錄)。自“港澳藥械通”政策實施以來,截至2025年......
2月4日至5日,2026年全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議在江蘇省南京市召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神,落實全國藥品監督管理工作會議要求......