全新一代CervistaHPVDNA檢測

自第一代HPV DNA檢測獲得美國FDA認證以來，從開始作為細胞學檢測的附加測試、到與細胞學檢測進行聯合篩查、到在某些細胞病理資源匱乏地區將HPV檢測作為首輪篩查手段，HPV檢測在宮頸癌篩查中扮演著越來越重要的角色。這都得益于HPV檢測有著良好的靈敏度與陰性預測值——可以顯著提高宮頸病變檢出率的同時，陰性患者患宮頸癌的風險幾乎為零。

美國非常著名的ALTS（The ASCUS/LSIL Triage Study for Cervical Cancer）研究為了探尋如何管理細胞學低度病變患者，考察傳統的HPV檢測作為分流技術的性能，最后得出的結論是：針對CIN3+患者的檢出率為96%，陰性預測值為99%。這個結果意味著利用傳統HPV檢測方法會存在漏診情況，這遠遠不符合臨床醫生的要求，急需新一代更準確的檢測技術。

Cervista HPV在2009年參與了一個大樣本、多中心的臨床研究，采用與ALTS研究相似的研究路線，最后得出的結果：針對CIN3+患者的檢出率為100%，陰性預測值為100.0%，也就是說針對宮頸高度病變無一漏診。由于Cervista HPV如此出色的臨床表現，當年獲得了美國FDA認證，成為全球權威機構認證的新一代HPV檢測技術。

現在，Cervista HPV來到中國，已獲得中國SFDA認證批準入市，相信該技術會為我國宮頸癌篩查水平的提高做出重要貢獻。