關于公開征求已上市藥品說明書增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》的通知
根據《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》（2023年第68號）及《藥審中心關于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行）》（藥審業〔2024〕162號），我中心將已上市藥品說明書增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》（附件）予以公示，公示期15天。
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國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年5月10日
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、工業和信息化主管部門、金融監管局、知識產權局、醫保局、中醫藥局、疾控局、藥監局：為更好滿足兒童疾病防治用藥需求，全面提高兒科供藥用藥能力，進一步完善兒......
5月7日，國家衛生健康委等8部門公布《關于改革完善兒童用藥供應保障機制的實施意見》，從研發源頭到臨床使用，從生產供應到支付保障，全面提高兒科供藥用藥能力，讓兒童用藥更有保障更安全。研出新路，讓兒童有新......
國家藥監局關于修訂鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑說明書的公告（2026年第17號）根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑（包括鹽酸消旋山莨菪堿注射液、鹽......
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對孟魯司特制劑（包括孟魯司特鈉片、孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒和孟魯司特鈉口溶膜）說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下：一......
國家藥監局關于修訂維生素C注射劑說明書的公告（2025年第98號）根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對維生素C注射劑（包括維生素C注射液、注射用維生素C、維生素C葡萄糖......
關于公開征求《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點（征求意見稿）》意見的通知為促進企業有序開展起草和完善藥品說明書中老年人群用藥信息的相關工作，更好地指導臨床合理用藥，我中心組織起草了《藥品說明......
國家藥監局關于修訂炎琥寧注射劑說明書的公告（2025年第23號）根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對炎琥寧注射劑（包括注射用炎琥寧、炎琥寧注射液、炎琥寧氯化鈉注射液）說......
近日，國家藥監局發布關于修訂破傷風人免疫球蛋白說明書的公告（2024年第153號）。根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對破傷風人免疫球蛋白說明書內容進行統一修訂。現將有......
10月28日，國務院辦公廳印發《關于加快完善生育支持政策體系推動建設生育友好型社會的若干措施》（簡稱《若干措施》）的通知。業內專家稱，《若干措施》完善了生育支持政策體系和激勵機制，健全了人口服務體系，......
家藥監局關于修訂通便靈膠囊說明書的公告（2024年第127號）根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對通便靈膠囊說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意......
