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  •   10月28日,國務院辦公廳印發《關于加快完善生育支持政策體系推動建設生育友好型社會的若干措施》(簡稱《若干措施》)的通知。

      業內專家稱,《若干措施》完善了生育支持政策體系和激勵機制,健全了人口服務體系,降低了生育、養育、教育成本,有利于營造尊重和支持生育的氛圍,為推動適度生育水平和人口高質量發展提供支撐,助力輔助生殖、兒童藥等領域發展。

      據上海證券報記者統計,自9月底以來,湖南、四川、山西、寧夏等多地先后將輔助生殖技術納入醫保范圍。同時,多家生物醫藥上市公司通過布局新技術、研發新產品,積極搶占輔助生殖、兒童用藥等賽道。

      輔助生殖、兒童用藥產業獲政策力挺

      《若干措施》提出四大生育支持方向:一是強化生育服務支持,包括增強生育保險保障功能、完善生育休假制度、建立生育補貼制度及加強生殖健康服務。二是加強育幼服務體系建設,包括提高兒童醫療服務水平、增加普惠托育服務供給、完善普惠托育支持政策等。三是強化教育、住房、就業等支持措施,包括擴大優質教育資源供給、加強住房支持政策及強化職工權益保障。四是營造生育友好社會氛圍,包括積極構建新型婚育文化,加強人口國情國策教育。

      在加強生殖健康服務方面,《若干措施》提出,加強生殖保健技術研發應用,提升產前檢查、住院分娩、產后保健等生育醫療服務水平,規范診療行為,改善產婦生育體驗。加強生育醫療費用保障,指導各地將適宜的分娩鎮痛以及輔助生殖技術項目納入醫保報銷范圍。

      在提高兒童醫療服務水平方面,《若干措施》提出,加強兒童醫院、婦幼保健機構和綜合醫院、中醫醫院的產科、兒科建設。鼓勵兒童藥品研發申報,不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規格。加強兒童醫療費用保障,及時將符合條件的兒童用藥按程序納入醫保報銷范圍。

      多位醫療健康行業人士認為,此次政策的相關措施將對輔助生殖、兒童用藥等相關產業帶來積極影響,有望促使產業資本加大對輔助生殖、兒童用藥等領域的投入力度,進一步促進產業的蓬勃發展。

      艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅表示,隨著輔助生殖納入醫保,相關技術的可及性提高,更多有需求的家庭將有能力承擔相關費用,從而激發更多市場需求,為行業帶來新的發展機遇。

      目前,輔助生殖進醫保工作正在全國多地鋪開。自2023年7月北京首次敲開輔助生殖納入醫保“大門”以來,全國多地陸續跟進,多個地區已經實施或正在研究相關政策,推動輔助生殖技術普惠大眾。同時,今年以來國家醫保局積極指導輔助生殖類項目分類整合,規范輔助生殖類醫療服務項目的價格。

      不過,業內人士提示到,輔助生殖或存在技術及道德倫理風險,需要相關部門的有效監管和行業自律。為防止輔助生殖技術被濫用,相關部門應當對輔助生殖技術使用的安全性、倫理性和有效性進行評估。相關部門還應當對提供輔助生殖服務的醫療機構進行業務指導和價格管理。

      多家上市公司搶占輔助生殖賽道

      記者注意到,目前已有多家上市公司業務涉及輔助生殖領域,有望率先受益此次政策紅利,迎來新的產業發展機遇期。

      在輔助生殖行業上游,麗珠集團、翰宇藥業、安科生物等公司發力輔助生殖藥物供應。具體來看,麗珠集團此前布局尿促卵泡素、尿促性素、絨促性素、重組人絨促性素、西曲瑞克等輔助生殖藥物;輔助生殖產品涵蓋降調節、促排卵和誘發排卵三大環節;重點在研項目重組人促卵泡激素注射液已于2024年3月完成Ⅲ期臨床試驗全部受試者入組。

      麗珠集團表示,2024年下半年,公司的化學制劑板塊繼續圍繞消化道、神經精神、輔助生殖、代謝和抗感染等幾大核心領域,搭建有競爭力和差異化的創新管線。

      安科生物的核心產品人生長激素“安蘇萌”,可以促進生長發育,輔助生殖事業發展;子公司生產的多肽原料藥醋酸阿托西班、縮宮素和醋酸西曲瑞克,分別可用于推遲孕婦早產、因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血、防止提前排卵等。同時,公司開發了輔助生殖領域診斷試劑,用于不孕不育檢測。

      此外,翰宇藥業的醋酸加尼瑞克注射液今年5月獲得國家藥監局批準上市,用于預防過早出現促黃體激素(LH)峰。

      還有上市公司致力于輔助生殖相關醫療器械的研發。以麥瀾德為例,公司產品包括超聲波子宮復舊儀和電超聲治療儀,能夠改善子宮內環境和卵巢功能,促進子宮內膜修復,提高受孕成功率。電超聲治療儀在生殖康復市場具有先發優勢,市場暫無類似產品,其二代產品已經上市銷售。

      更有上市公司或間接受益于輔助生殖賽道。麥迪科技產品包括輔助生殖信息化系統,幫助醫療機構提高管理效率和患者體驗;共同藥業募投項目及甾體原料藥生產建設項目中的孕激素類產品,向下游延伸可用于生產婦科及計生用藥。

      值得注意的是,輔助生殖是高壁壘行業,對于提供該領域服務的機構而言,運營資質的申請要求嚴格,運營牌照的申請難度大、流程長、標準嚴格。目前,漢商集團、國際醫學等上市公司已經獲得相關資質,有望率先搶占輔助生殖市場機會。

      其中,漢商集團及華科生殖醫院開展多項輔助生殖技術,包括夫精人工授精(AIH)、供精人工授精(AID)、試管嬰兒(IVF-ET/ICSI)等技術;國際醫學的輔助生殖醫學項目自獲批以來,已開展常規體外受精胚胎移植及卵胞漿內單精子顯微注射技術(IVF/ICSI-ET)業務。

      “輔助生殖項目納入醫保之后,將使更多患者有機會進行輔助生殖治療,將有利于推動輔助生殖行業健康發展。”達嘉維康方面表示,公司旗下子公司嘉辰醫院正在積極推進申辦人類輔助生殖許可資質。

      兒童用藥公司有望進一步受益

      得益于此次政策支持,兒童用藥的市場潛力將被進一步激活。近年來,上市公司多舉措優化兒童用藥產品布局,已形成各具特色、相對成熟的產品管線,以滿足兒童用藥市場的多元化需求。

      目前,葵花藥業擁有小葵花小兒肺熱咳喘口服液、小葵花小兒柴桂退熱顆粒等兒童用藥。公司正在圍繞“小葵花兒童藥”核心戰略,加強呼吸感冒品類市場優勢,并聚焦兒童消化補益品類,以獨家產品“芪斛楂顆粒”為黃金單品,驅動小葵花兒童藥第二品類成長。

      葵花藥業2024年半年報顯示,專業品牌機構Asiabrand(亞洲品牌集團)評估“小葵花”品牌價值達144.84億元。

      同時,康芝藥業的兒童用藥可以治療兒科“熱、咳、吐、瀉”等常見疾病類型,已有品種達到30多個。公司進入注冊程序的研發項目也側重于兒童藥產品研究,主要涉及呼吸系統用藥、抗感染藥、營養補充類等藥物。公司還有數個兒童藥品項目正在進行臨床試驗,覆蓋兒童多發病、常見病等領域。

      部分上市公司的兒童用藥大單品市場表現亮眼。華特達因的伊可新在維生素AD市場的占有率超過60%;濟川藥業的代表產品小兒豉翹清熱顆粒在細分領域市場占有率位居行業前列,該產品與蒲地藍消炎口服液合計占公司2024年半年度營收一半以上;健民集團打造中藥1.1類創新藥小兒紫貝宣肺糖漿,滿足2024年醫保談判條件,正在爭取通過談判進入國家醫保目錄。

      還有公司將兒童用藥作為未來戰略發展的方向。恩威醫藥表示,兒科用藥是公司主要的戰略發展方向之一,目前公司主要兒科用藥有化積口服液、山麥健脾口服液、小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒咳喘靈顆粒、健兒藥丸等產品。一品紅表示,公司聚焦于兒童藥和慢病藥領域,圍繞專業兒童用藥,積極開展醫藥創新和高端藥品研發。華特達因表示,公司專注于兒童健康領域,發展戰略目標為“成為兒童保健和治療領域的領軍企業”。

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