全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位發布通知，公開征集2026年醫療器械臨床評價行業標準制訂項目參與單位。
關于公開征集2026年醫療器械臨床評價行業標準制訂項目參與單位的通知
各相關單位：
為進一步提升標準制修訂工作相關方參與程度，提高標準制修訂工作質量與水平，全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位現就2026年度擬開展的行業標準制訂項目征集參與單位，相關事宜通知如下:
一、2026年度擬開展行業標準制修訂項目
序號 | 項目名稱 | 制修訂 | 標準性質 |
1 | 醫療器械真實世界數據 質量通用要求 | 制定 | 推薦 |
二、申請單位具備的條件
1.具備獨立法人資格；
2.具有與制修訂標準項目相關的研究、生產、管理等工作背景和技術能力；
3.熟悉國家醫療器械有關政策、法規、標準，熟悉醫療器械標準制修訂工作流程；
4.能充分參與標準制修訂工作并完成分擔的工作任務。
三、其他說明
1.為保質保量完成標準制修訂工作，每個單位申請參與的制修訂項目原則上不超過兩項；
2.本次征集工作不與標準起草單位、起草人冠名掛鉤；
3.標準編制的相關費用由參與單位自行承擔。
四、申報材料
請有意報名單位填寫《2026年醫療器械臨床評價行業標準參與單位報名表》，并于2026年4月15日之前將報名表電子版（word版+PDF蓋章掃描版）報送秘書處。
五、秘書處聯系方式
聯系人：程瑋璐
電話：010-86452511
郵箱：chengwl@cmde.org.cn
附件：
2026年醫療器械臨床評價行業標準參與單位報名表.doc
全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位
2026年3月6日
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