國家藥監局關于批準注冊272個醫療器械產品的公告（2026年3月）（2026年第38號）
2026年3月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品272個。其中，境內第三類醫療器械產品231個，進口第三類醫療器械產品21個，進口第二類醫療器械產品18個，港澳臺醫療器械產品2個（具體產品見附件）。
特此公告。
國家藥監局
2026年4月9日
國家藥監局關于批準注冊272個醫療器械產品的公告（2026年3月）（2026年第38號）2026年3月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品272個。其中，境內第三類醫療器械產品231個，進口第三類醫療器......
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mRNA療法：從新冠疫苗出發，掀起未來醫學革命突破性應用落地，產業化進程全面加速。在生物醫藥產業高速發展的當下，臨床未被滿足的治療需求與企業研發生產效率之間的矛盾，仍然是制約行業進一步突破的重要瓶頸：......
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近日，國家藥監局批準了博睿康醫療科技（上海）有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統創新產品注冊申請，實現腦機接口醫療器械全球首發上市，標志著國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用階段。該產品由......
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全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位發布關于征集2027年度全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位標準預立項提案的通知。各專家及相關單位：根據《國家標準管理辦法》《醫療器械標準管理辦法》和《醫療器械......
