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  • 發布時間:2026-03-11 15:22 原文鏈接: 國家藥監局注銷9個醫療器械注冊證書

    國家藥監局關于注銷胚胎培養箱等9個醫療器械注冊證書的公告(2026年第23號)

    按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局注銷以下4家企業共9個產品的醫療器械注冊證:

    一、蒲蘭納醫療器械有限公司Planer Limited的1個產品:胚胎培養箱Incubators,注冊證編號:國械注進20222180361。

    二、創生醫療器械(中國)有限公司的4個產品:脊柱通用后路內固定器,注冊證編號:國械注準20173134720;脊柱通用前路內固定器,國械注準20183131572;脊柱通用后路內固定器,注冊證編號:國械注準20153130118;椎間融合器,注冊證編號:國械注準20173131463。

    三、江蘇雙羊醫療器械有限公司的3個產品:鈦質接骨板(加壓和保護性接骨板),注冊證編號:國械注準20163130368;鈦質接骨板(解剖型接骨板),注冊證編號:國械注準20163130451;鈦質接骨板(DHS、DCS),注冊證編號:國械注準20163130369。

    四、廣東寶萊特醫用科技股份有限公司的1個產品:血液透析器,注冊證編號:國械注準20223100152。

    特此公告。

    國家藥監局

    2026年3月9日


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