各有關單位:
根據《全國專業標準化技術委員會管理辦法》，經研究，現對擬籌建的全國智能化醫療器械標準化工作組（籌建方案見附件）公開征求意見并征集意向委員。
擬籌建的全國智能化醫療器械標準化工作組主要負責全國智能化醫療器械，包括人工智能醫療器械、醫用機器人、腦機接口醫療器械以及融合技術類醫療器械等領域的標準化工作，與國際電工委員會醫用電器設備、軟件和系統技術委員會（IEC/TC62）智能化醫療器械工作領域相對應。秘書處由中國食品藥品檢定研究院、上海市醫療器械檢驗研究院聯合承擔，由國家藥品監督管理局負責日常管理和業務指導。
有關方面可點擊“發表意見”按鈕對該方案提出意見建議，或者點擊“我要加入”按鈕提出加入該標準化工作組的意向，截止時間為2026年3月10日。
聯系方式：
地址：北京市海淀區馬甸東路9號市場監管總局標準技術管理司
郵編：100088
E-mail：TC@sac.gov.cn
附件：全國智能化醫療器械標準化工作組籌建方案
2026年2月9日
6月12日，美康生物（300439.SZ）公告，公司全資子公司寧波美康盛德生物科技有限公司于近日取得浙江省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。產品為離子阱質譜儀，注冊證編號浙械注準2......
2026年6月7日，由中國研究型醫院學會檢驗醫學專業委員會主辦的"基于智能體的檢驗報告解讀多中心研究學術會議暨基于智能體的檢驗報告解讀專家共識啟動會"在濟南隆重召開。本次會議匯聚了......
近日，工信部對《石化行業智能工廠操作報警系統技術要求》等242項行業標準、1項推薦性國家標準計劃項目進行公開公示。本次計劃覆蓋傳統產業、新興產業、未來產業等方向，貫穿數字化轉型、綠色低碳、質量可靠性提......
大會名稱：NGDx2026第十一屆先進診斷技術開發論壇暨第十二屆中國醫療器械及精準醫療投資并購CEO峰會(暨聯盟年會)大會時間：2026年6月4-5日大會地點：杭州藝尚雷迪森廣場酒店(臨平南高鐵站店)......
記者從生態環境部了解到，我國已建成全球規模最大的生態環境監測網絡，當前正持續優化布局、提質增效。“十五五”時期，國家生態環境監測網點位將從現有的3.3萬個擴容至5萬余個，實現降碳、減污、擴綠領域全覆蓋......
4月29日，國家藥監局黨組書記、局長黃果在北京部分基層監管單位調研，檢查“五一”期間應急值守和互聯網銷售監管等工作。黃果一行來到北京市藥監局第三分局，現場了解應急值守與互聯網銷售監管工作情況；前往北京......
2026年4月23日，“中國檢驗檢測學會檢驗檢測數字化、智能化發展交流會”在廣州舉辦。參會人員涵蓋食品、藥品、環境、海關、疾控等20余個領域，圍繞AI時代實驗室能力升級與生態共建展開深入研討。中國檢驗......
4月14日，2026年國家智能制造標準化總體組和專家咨詢組全體會議在北京召開。工業和信息化部黨組成員、副部長辛國斌，國家市場監督管理總局黨組成員、副局長鄧志勇出席會議并致辭。辛國斌指出，近年來，我國以......
國家藥監局關于批準注冊272個醫療器械產品的公告（2026年3月）（2026年第38號）2026年3月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品272個。其中，境內第三類醫療器械產品231個，進口第三類醫療器......
河南省藥品醫療器械檢驗院（河南省疫苗批簽中心）河南省疫苗等生物制品批簽發能力建設項目儀器設備采購項目公開，預算總額6886萬元，計劃自2026年5月起分批次采購。本采購項目擬采購天平、離心機、振蕩器、......