關于可待因的有關物質的檢查介紹

　　取本品，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成 每1mL中含10mg的溶液作為供試品溶液；另取嗎啡對照品，精密稱定，用流動相溶解并稀釋制成每1mL中含1mg的溶液作為對照品溶液；精密量取供試品溶液0.2mL與對照品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照髙效液相色譜法（附錄V D)試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.03mol/L醋酸鈉溶液（用冰醋酸調節pH值至3.5）-甲醇（60:10)為流動相；檢測波長為 230nm；理論板數按磷酸可待因峰計箅不低于2000，嗎啡峰與磷酸可待因峰的分離度應符合要求。取對照溶液10μL注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液和對照溶液各10μL，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍，供試品溶液的色譜圖中如有與嗎啡峰保留時間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對照溶液中嗎啡峰面積（0.1% )；其他單個雜質的峰面積不得大于對照溶液中磷酸可待因峰面積的2.5倍（0.5%)；各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中磷酸可待因峰面積的5倍（1.0%)。