一、酸度
取本品0.20g，加水20mL使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為3.5~5.0。
二、溶液的澄清度與顏色
取本品0.10g，加水10mL使溶解，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃，如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
三、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定，臨用新制。
供試品溶液：取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
含雜質Ⅰ的降解溶液：取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，在60℃水浴中加熱3小時，放冷。
系統適用性溶液：取雜質Ⅱ對照品適量，加含雜質Ⅰ的降解溶液制成每1mL中約含雜質Ⅱ0.02mg的溶液。
色譜條件：用氰基鍵合硅膠為填充劑（Phenomenex Luna CN柱，4.6mm×250mm，5μm或效能相當的色譜柱），以0.03mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調節pH值至3.0）-甲醇-乙腈（77:20:3）為流動相，檢測波長為225nm，進樣體積20μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，出峰順序依次為雜質Ⅱ、雜質Ⅰ與瑞芬太尼，瑞芬太尼的保留時間約為7分鐘，雜質Ⅰ的相對保留時間約為0.88，各色譜峰之間的分離度均應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
四、殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第一法）測定。
供試品溶液：取本品約1g，精密稱定，置100mL量瓶中，加水適量，超聲使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2mL置頂空瓶中，密封。
對照品溶液：分別取丙酮、異丙醇與甲醇各適量，精密稱定，用水定量稀釋制成每1mL中約含丙酮50μg、異丙醇 50μg與甲醇30μg的混合溶液，精密量取2mL置頂空瓶中， 密封。
色譜條件：以交聯聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱，柱溫為50℃，進樣口溫度為250℃，檢測器溫度為250℃，頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時間為20分鐘。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各成分峰間的分離度均應符合要求。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，丙酮、異丙醇與甲醇的殘留量均應符合規定。
五、氰化物：取鹽酸瑞芬太尼0.1g，依法檢查（通則0806），含氰化物不得過百萬分之五。
六、干燥失重：取鹽酸瑞芬太尼，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
七、熾灼殘渣：不得過0.1%（通則0841）。
八、重金屬：取鹽酸瑞芬太尼1.0g，加水20mL溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2mL與水適量使成25mL，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。