關于胎牛血清生產工藝

　　胎牛血清富含蛋白、生長因子、氨基酸、脂類、碳水化合物、維生素、微量元素等成分，是體外細胞培養所需的重要營養物質之一，也是抗體藥研發人員經常使用的原料試劑，其血源和生產工藝決定了最終產品的品質和性能。

　　1 原料采集

　　甄選國家批準血源地（中國海關總署允許進口的牛血清產地只有澳大利亞、新西蘭和烏拉圭），胎牛均來自健康母牛。

　　①將胎牛直接母體取出：去除胎盤；

　　②胎牛心臟穿刺取血、采血、接血；

　　③全封閉無菌采血，原血全程冷鏈運輸。

　　一次性采血袋

　　胎牛血

　　2 冷凍離心

　　將原血盡快放入冷凍離心機中離心。收集血清，凍存。

　　3 成品生產

　　原血清解凍后，0.1μm三次過濾，避免病原微生物的污染，全程在萬級和局部百級凈化車間完成。

　　4 質檢

　　對血清成品均會進行多項的的質量控制檢測，不僅涉及全面的理化、微生物檢測，也會進行特定的細胞生長以及病毒檢測。

　　5 資質證明

　　正規渠道的血清需有一系列“身份證明文件”，烏拉圭、澳洲來源血清需我國海關檢疫合格才允許入境，進入市場的進口血清必須有《中華人民共和國進口貨物報關單》、《中華人民共和國出入境檢驗檢疫入境貨物檢驗檢疫證明》、出口國農業部證明、出口許可證等一系列資質文件，確保所有血清均可追溯其來源及母體健康狀況。