關注藥物研發新視野CPSA2018在滬召開

　　分析測試百科網訊 2018年4月19日，第九屆化學和藥物結構分析上海年會（CPSA 2018）在上海淳大萬麗酒店召開。本屆會議主題是“藥物研發的新視野：Bioanalysis, Biomarkers and ADME”，邀請了國內外知名科學家就藥代動力學、生物分析、臨床藥物相互交流與探討，吸引了來自國際知名藥企、跨國大型制藥公司、中國CRO、生物醫藥研究所和高校的高管、專家、學者近200人出席。

　　本屆CPSA的專題討論會包括MIST and Drug Metabolism、In Vitro ADME Challenges and Advances、Small Molecule Bioanlaysis、Biomarker and Metabolomics Challenges、harmaceutical Development: From Discovery to First-in-Human、Impact of New Regulatory Guidances on Drug Discovery and Development, Including DDI、Issues in Regulated Bioanalysis等。

　　此外，本屆會議將延續圓桌會議和培訓會議、海報展以及社會活動等形式，獎項方面與以往相同，設置了“CPSA 青年科學家優秀獎”和“創新獎”兩個獎項。“CPSA 青年科學家優秀獎”主要是為了培養和鼓勵年輕科學家并給他們創造更多機會和來自工業界和學術界的資深科學家們進行學術交流。

CPSA 2018會議現場

大會創建者 Mike Lee

　　CPSA 2018大會開幕式上，大會創建者Mike Lee歡迎來自各地的參會代表們繼續參加今年的大會，以及參展商們對本屆大會一如既往的支持。

本屆大會主席Cornelis Hop

　　本屆大會主席 Genentech 公司 Cornelis Hop上臺致辭，介紹第九屆化學和藥物結構分析上海年會（CPSA 2018）的會議主題及概況。

楊森制藥 Philip Timmerman

　　楊森制藥的Philip Timmerman帶來題為《Challenges for the future bioanalysts》的大會特邀報告。報告中提及了對ICH M10行業的擔憂，包括將區域指導/指導方針統一為一項全球指導方針、刪除實施和解釋模糊的地方和準則適用領域的定義等，希望ICH M10能解決上述三個行業問題，能夠簡化并明確適用于所有地區的基于科學的統一指南，并感謝技術進步和本學科創新建設，更重要的是該范圍僅限于PK。

　　上午的大會報告中，來自輝瑞公司的Susanna Tse博士，Genentech公司的Cornelis Hop，Abbvie公司的Jens Sydor和羅氏上海公司的呂華圍繞“MIST and Drug Metabolism”這一主題，為參會人員帶來精彩的大會報告。

輝瑞 Susanna Tse博士

　　輝瑞公司的Susanna Tse博士帶來題為《MIST：Overall Strategy for Identification of Human Metabolites and Estimation of Human and Toxicological Exposures》的精彩報告，介紹了FDA和ICH 的MIST指南的背景和監管歷史及進展，并通過案例分析發現和開發的各個階段評估代謝物的策略和決策，以及討論使用新技術等。

　　Genentech公司的Cornelis Hop帶來的報告題目是《How to Handle MIST Issues：The Use of the Mixed Matrix Method Illustrated with Clinical Examples》，介紹了MIST指導的關鍵信息，FIH研究的代謝以及方法比較和實際案例分析等。

Abbvie公司 Jens Sydor

　　Abbvie公司的Jens Sydor帶來的報告題目是《Case Studies of Disproportionate Human Metabolites——Ombitasvir and Venetoclax》，詳細介紹了Ombitasvir和Venetoclax在人類體內的代謝研究進展。

羅氏上海公司 呂華

　　羅氏上海公司的呂華帶來的報告題目是《Metabolites in Safety Testing Strategy at pRED and 2 Case Studies》，介紹了羅氏MIST策略及相關的安全性實驗案例，結果顯示對于主要代謝物而言，人體安全性尚未充分表征，特別是對于M5的動物覆蓋率遠低于要求。

　　以下是本屆CPSA的參展廠商：

藥明康德

SCIEX

博納艾杰爾

睿智化學

方達醫藥

McKinley

上海析維

熙華檢測

宣泰醫藥

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