制藥用水有嚴格的TOC數值要求,TOC是指的水中的總有機碳,如果注射用水或純化水受到污染,或者滋長了微生物,反應在數值上就是TOC超標,一般要求注射用水中的TOC不得超過500ppb
國家藥典委發布關于0261制藥用水標準草案的公示。原文如下:我委擬修訂0261制藥用水。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起三個月。......
2011年4月14日路易公司杭州辦事處聯合美國通用電氣(GE)公司,針對2010版《中國藥典》注射制藥用水總有機碳TOC檢測應用分析,邀請了浙江地區藥檢所以及各個制藥廠家的客戶,成功在浙江省舉辦了大型......
尊敬的先生/女士,您好!2010年版《中國藥典》,已經于2010年10月1日正式實施。全國的制藥企業,面臨著更嚴格的法規要求。針對制藥用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的關注。2010版《中國......
在藥品生產中,水是用量最大、使用最廣泛的基本原料。制藥用水主要用于生產過程及藥物制劑的制備,是藥品生產中保證藥品質量的關鍵因素之一。精確的水質監測對于制藥企業是至關重要的。對制藥用水而言,TOC是重要......
2010年9月,梅特勒托利多盛情邀請了USP(美國藥典)制藥用水專家委員會主席Dr.AnthonyBevilacqu......
中國2010制藥年度技術盛宴“USP(美國藥典)制藥用水專家委員會主席專題技術講座”報名開始啦在過去的短短幾年時間內,世界許多國家的制藥法規(藥典)都在制藥用水質量控制方面經歷了不斷更新、變革和完善的......
尊敬的先生/女士:您好!在過去的短短幾年時間內,世界許多國家的制藥法規(藥典)都在制藥用水質量控制方面經歷了不斷更新、變革和完善的過程,同時,在制藥領域內由美國USP倡議,EP、CP、JP等世界主要藥......
2005年新版藥典中增添加關于TOC分析的要求:“制藥用水中有機物質一般來自于水源、供水系統(包括凈化、貯存和輸送系統)以及水系統中菌膜的生長。總有機碳可反映制藥用水中有機物質的含量。通常采用蔗糖作為......