化學發光免疫分析室內質量控制的體會(2)

4質控品及質控方法

室內質量控制是室間質量控制的基礎，是保證檢驗質量的關鍵之一。室內質控品有商品化多值質控血清和自制混合血清兩種。由于目前儀器檢測項目多，臨床習慣多項組合檢測，所以我們選擇商品多值質控血清，它具有質量好、操作簡便、質控值設置合理等優點，尤其以凍干品穩定性最好。將凍干品第一次溶解后分裝置速凍室保存，在分析前取出放冷水浴中解凍，設置低、中、高三種濃度值質控血清與樣品同時檢測。

5檢測結果分析

首先，根據質控值繪制質控圖，用傳統質控方法對質控結果進行分析，以決定本次結果的有效性。當發現一個檢測項目的多次質控值在同一側偏離均值而出現系統誤差時，需要重新定標或更換標準品，當然，質控定值有時也可能發生偏差。

隨著實驗室信息化，檢驗操作系統一般能計算出某個項目本次檢測的均值，我們可以通過觀察每次檢測的均值變化來判斷檢測結果的漂移程度。但該方法受標本檢測數量和陽性標本分布比例的影響。

不明原因的偶然誤差可能導致異常結果的產生，這就要求檢驗人員憑實踐經驗對不符合規律的結果作出判斷，并對結果進行復核。

6加強與臨床交流合作

檢驗的最終目的是服務于臨床，當檢驗結果與臨床表現不符或有違正常邏輯時，需要加強與臨床交流合作，而不是互相推卸責任，因為任何一方都可能產生失誤。在互相信任的基礎上交流合作，一方面有利于檢驗人員重新審視操作過程，從中找出錯誤或不足的環節，改進方法，提高質量，另一方面，能促進臨床對疾病的深入了解，提高醫療水平。

7關于正常值

正常值是I臨床醫生做出診斷的重要依據，一個合適的參考值有助于醫療質量的提高。我們在報告結果時所使用的正常值大都參照說明書，但試劑廠商所提供的參考值不一定都適合臨床應用，其原因可能有：①廠商所選擇的實驗條件與我們的實驗條件的差異；②廠商所選擇的實驗人群與本地區人群之間的差異。因此，有條件的實驗室應建立自己的參考值。建立參考值時，可選擇常規體檢健康者，樣本數量要足夠大，并設置適當的男女比例和年齡范圍，標本收集完畢后一次性檢測，同時設置質控品。統計分析檢測數據，對于服從正態分布的指標，可根據正態分布規律制定參考值范圍；對于不服從正態分布的指標，可先進行變量變換，使之服從正態分布或直接利用百分位數法制定參考值范圍。根據專業知識確定該指標是否過大或過小屬異常，決定該指標的參考值范圍是雙側范圍還是單側范圍。如果該指標性別之間存在差異，應分別制定男女參考值范圍。如果該指標與年齡有相關性，應制定不同年齡段的參考值范圍。

總之，標本采集時機、采集方式和保存、運送過程、儀器的保養、檢測干擾因素的控制、分析中操作的規范性、科學性等都會對檢測結果的準確性產生影響，要保證檢驗結果的準確性，必須重視傘面質量控制。檢驗人員要加強對報告單的審核，多與醫生交流，了解檢驗結果與臨床表現是否相符，如不相符，共同分析原因，以便不斷提高檢驗質量。