國家藥監局關于適用《E6（R3）：藥物臨床試驗質量管理規范技術指導原則》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則的公告（2025年第125號）為持續推動藥品注冊技術標準與國際接軌，經研究，國家藥品監督管理局......
日前，生態環境部辦公廳發布了國家生態環境標準《飲用水水源地水環境質量標準（征求意見稿）》，并面向社會公開征求意見。該標準詳細規定了飲用水水源地的水質要求、水質監測、水質評價以及實施與監督等內容，適用于......
為推動藥品注冊技術標準與國際接軌，經研究，國家藥品監督管理局決定適用《M12：藥物相互作用研究》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則及問答文件（以下簡稱M12指導原則及問答文件）。現將有關事項公告如下：......
國家藥典委員會關于藥品包裝用橡膠密封件指導原則標準草案的公示（第二次）。公示原文：我委擬制定藥品包裝用橡膠密封件指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意見（詳見......
國家藥典委員會關于藥品包裝用塑料材料和容器指導原則標準草案的公示（第三次）。公示原文：我委擬制定藥品包裝用塑料材料和容器指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意......
國家藥典委員會關于藥品包裝用金屬材料和容器指導原則標準草案的公示（第二次）。公示原文：我委擬制定藥品包裝用金屬材料和容器指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的標準公示征求社會各界意......
國家藥典委員會關于9032分析用電子天平稱量指導原則標準草案的公示。《分析用電子天平稱量指導原則》從分析用電子天平的儀器確證、分析用電子天平的安裝、使用和維護、稱量規范等三個方面進行詳細闡釋，適用于藥......
7月4日，國家藥典委對一批通則輔料包材、化學藥、中藥等標準草案進行公示。詳見下表分類公示標題聯系處室公示時間公示截至時間狀態通則輔料包材關于橡膠密封件揮發性硫化物檢查法標準草案的公示（第三次）通則輔料......
近日，國家藥典委員會宣布，為提升藥品質量控制標準，確保分析方法的科學性、合理性和適用性，對現行《中國藥典》中的9101分析方法驗證指導原則進行修訂，并對外發布修訂草案的公示。公示期自即日起至2024年......
諾和諾德司美格魯肽的減重適應癥產品已在國內遞交上市申請，業內預計今年將獲批上市；國內司美格魯肽生物類似藥研發也如火如荼，包括聯邦制藥、華東醫藥、麗珠集團、翰宇藥業、石藥集團等在內的多家企業布局該藥的減......