北京市兩款二類中醫醫療器械創新產品獲批上市

　　10月26日，北京一家企業研發的多通道中醫脈診儀、均勻面光源中醫舌診儀獲批上市，是我市成功轉化落地的第二、三個中醫醫療器械創新產品。截至目前，我市今年已有8個第二類醫療器械獲批，創新產品獲批總數已達31個。

　　多通道中醫脈診儀和均勻面光源中醫舌診儀運用圖像識別和生物傳感技術，可精準、客觀地采集傳統中醫關心的脈象和舌象數據，為醫生提供科學診斷依據。傳統中醫診斷依賴經驗，受制于醫生個人技術水平，而這兩個創新產品可有效減少人為誤差，使中醫診斷更具標準化和一致性。產品的應用也推動了中醫數字化進程，通過數據化手段將中醫望聞問切等診斷方法量化，形成大數據，支撐個性化、精準化的健康管理和疾病預防。

　　兩款創新產品在立項之初便受到市藥監局的高度關注，各相關單位為項目提供前置服務，從研發到臨床試驗全程給予支持和指導。一直以來，市藥監局不斷推動中醫醫療器械發展：開展北京市中醫器械企業現狀研究、第二類中醫醫療器械臨床評價要求及產品適用范圍描述研究等課題，推動中醫醫療器械行業規范化、標準化發展；深入各大中醫醫院、中醫院校，主動對接有潛力的中醫醫療器械項目，了解制約中醫醫療器械上市與應用難題，加速中醫醫療器械理論轉化為實踐。

　　今后，市藥監局將繼續強化外部協同聯動和內部協同合作，不斷推動中醫醫療器械產業的高質量發展。