照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.5mg的溶液色譜條件見有關物質項下。
流動相為乙腈異丙醇-水(43:43:14);進樣體積10l系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,理論板數按十酸睪酮峰計算不低于4000。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
