踏入 2024 年以來，創新藥產業持續釋放積極信號。今年本土創新藥出海交易額已超 200 億美元，最近醫保續約和談判也有望促進國內創新藥長期放量。
市場預期轉好之下，生物醫藥板塊在新一輪牛市中進入了估值修復的階段。HSHKBIO（恒生香港上市生物科技指數）近三個月以來累計上漲近 31%。
在此背景下，港股迎來了 " 合成生物學醫藥第一股 " ——華昊中天醫藥 -B ( 2563.HK ) 。華昊中天醫藥 -B（以下簡稱 " 華昊中天 "）于 10 月 23 日至 10 月 28 日期間進行招股，招股價格區間為每股 16 港元至 22 港元，每手 200 股，預期定價日不遲于 10 月 29 日，并計劃在 10 月 31 日掛牌上市。
華昊中天的價值幾何？
合成生物學開啟第三次生物技術革命
要搞清楚 " 合成生物學醫藥第一股 " 的含金量，我們首先要知道 " 合成生物 " 為何物。
合成生物學，這一融合了生物學與工程學理念的學科，致力于通過對生物系統基本組件的深入理解與精準操控，設計和創造出具有新穎生物功能、裝置乃至系統的實體。
回顧生物技術發展史，1953 年 DNA 雙螺旋結構的發現與 2003 年人類基因組圖譜的繪就，標志著兩次劃時代的生物技術革命。如今，隨著合成生物學的蓬勃興起，學界普遍認為我們正站在第三次生物技術革命的嶄新起點上。
近年來，DNA 合成與基因編輯技術的日新月異，使科學家們成功跨越了從基因的 " 讀取 " 到 " 寫入 " 的鴻溝，為合成生物學的蓬勃發展奠定了堅實的基石。眾多科學家及研究機構紛紛投身于合成生物學的研究之中，積極探索其在醫藥健康、農業生產、環境保護等多個領域的廣闊應用前景。為了搶占未來科技發展的先機，美國、英國、歐盟以及中國等世界主要國家和地區也紛紛發布合成生物學的頂層規劃與扶持政策。合成生物學被寄予厚望，有望為我們開啟一個更加寬廣、充滿無限遐想與可能的新紀元。
華昊中天立足技術前沿，定位為一家合成生物學技術驅動的全球化生物醫藥公司，致力于開發腫瘤創新藥。合成生物學領域具有較高的技術壁壘，需要深厚的技術積累和創新能力。華昊中天通過多年的研發和實踐，已經建立了較為完善的技術平臺和研發體系，在合成生物技術領域形成了較強的競爭優勢。根據招股書，公司已搭建了三大核心技術平臺：組合生物合成平臺、微生物大規模發酵生產技術平臺以及微生物藥物制劑開發平臺。這些平臺為公司的藥物研發提供了強有力的技術支持，使得公司能夠通過細菌發酵產出新分子，增加候選藥物儲備，并實現生產開發工業化。
憑借著合成生物學技術的獨特優勢，華昊中天在抗腫瘤新藥研發領域取得了顯著的突破。招股書顯示，華昊中天已擁有 1 種已商業化產品及 19 種其他管線候選產品。
其中，華昊中天的已商業化產品是優替德隆注射液。該產品于 2021 年成功獲得國家藥監局的批準上市，主要用于治療復發或轉移性晚期乳腺癌。優替德隆注射液達成了生物科技領域的多項突破——包括是全球唯一由合成生物學技術開發并獲批上市的化療藥物，也是過去十幾年來全球唯一獲批準的具有新型分子結構的微管抑制劑類藥物。此外，它還是中國近二十年來第一款自主開發的 1 類化療創新藥。
依托前沿的合成生物技術平臺，華昊中天成功地將合成生物學的理念轉化為實際成果，推動了抗腫瘤新藥的創新研發進程。
進入管線收獲期，商業化前景值得期待
紫杉醇類被認為是目前已知的最有效的天然來源抗腫瘤化療藥物之一，對乳腺癌、非小細胞肺癌、胃癌、食管癌等癌種療效顯著。
依托于華昊中天的合成生物技術，優替德隆與紫杉類藥物的作用機制相似，但具有不同的微管蛋白結合位點和化學結構。與傳統的紫杉類藥物相比，優替德隆在療效、安全性、抗耐藥性、廣譜性、透過血腦屏障方面有著更顯著的優勢。
優替德隆注射液的適應癥廣泛，除已獲批的復發或轉移性晚期乳腺癌以外，還有多項適應癥包括 HER2 陰性乳腺癌新輔助、晚期非小細胞肺癌（NSCLC）、晚期胃癌和食管癌、乳腺癌腦轉移、肺癌腦轉移、腦膠質瘤等多項 2、3 期中國及全球國際多中心臨床正在同步開展中。
作為華昊中天的大單品，優替德隆注射液已進入上市收獲期，帶來了公司業績的增長。2022 年和 2023 年，公司的收入分別為 3,282.0 萬元和 6,663.5 萬元，增長幅度超 100%；毛利分別為 2,388.0 萬元和 4,682.5 萬元，增長幅度亦接近 100%。
但值得注意的是，優替德隆注射液的銷售峰值尚未到來。2023 年，優替德隆注射液正式被納入國家醫保藥品目錄，這幫助公司的產品獲得了約 509 家醫院的準入資格。同時，華昊中天還在積極拓展優替德隆注射液的新適應癥臨床試驗。未來優替德隆注射液的商業化潛力有望進一步兌現。
此外，華昊中天正在積極擴展優替德隆注射液的產品線，開發包括優替德隆膠囊、優替德隆納米劑型和優替德隆抗體偶聯藥物在內的新產品。其中，優替德隆口服膠囊是對優替德隆注射液的全面升級。作為新一代埃坡霉素類微管抑制劑，優替德隆口服膠囊具有口服給藥的優勢，能夠極大提高患者的依從性和便利性。此外，其廣譜抗腫瘤活性以及對多藥耐藥實體瘤的有效性也為其在市場上贏得了廣泛的關注。至今，中美藥企都還未成功開發口服固體微管穩定劑藥物，而優替德隆膠囊的出現有望突破這一難題，滿足市場需求。
根據灼識咨詢的數據，全球腫瘤藥物市場規模從 2018 年的 1290 億美元增長至 2023 年的 2232 億美元，年復合增長率達到 11.6%。預計從 2023 年起，市場將以 9.9% 的年復合增長率持續增長，至 2033 年達到 5750 億美元的規模。
不難看出，優替德隆具有顯著的臨床優勢和市場價值。我們有理由相信，隨著華昊中天產品生命周期的延長和擴展，后續有望迎來新品持續放量。這不僅將帶來持續增長的收入利潤，還為全球腫瘤患者帶來更多的福祉。