博暉創新微流控平臺實現產業化

　　博暉創新近日公告，公司研發的人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒獲國家食藥總局頒發的《醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》。公司研發多年的微流控全自動分子診斷技術開始實現產業化，并進入市場銷售階段。

　　博暉創新總經理盧信群告訴中國證券報記者，公司已就HPV檢測試劑盒的上市推廣做好前期準備，今后將形成體外檢測試劑與血制品加工銷售的雙主業格局。

　　微流控芯片市場空間大

　　博暉創新獲頒“準生證”的該試劑盒，主要用于女性宮頸癌的體外檢測。宮頸癌是女性高發病，國內每年新發病例約為10萬例，HPV檢測對預防宮頸癌具有重要意義。中國21-65歲女性人口數量約為3億人，按照每3年檢測1次測算，每年的檢測數量超過1億人次；每次檢測費用在300元左右，據此估算國內HPV檢測市場空間超過300億元。

　　博暉創新董事周朋告訴中國證券報記者，在當前的臨床診療過程中，以PCR檢測為基礎的技術在分子診斷中應用最為廣泛，且技術相對成熟，但其檢測方法存在一些局限性。比如，操作過程繁瑣復雜，特別是樣品制備過程，對操作人員要求很高。PCR技術具有高特異性、高靈敏度的優勢，但這些優勢也成為PCR技術的“困擾”，環境中的病菌或操作人員的一點失誤都會被幾何級指數放大，造成檢測結果的“假陽性”。這些局限性限制了PCR檢測技術發展。博暉微流控全自動核酸檢測系統，能夠克服這些局限性，實現全自動檢測。

　　“微流控芯片技術平臺，將以往需要在不同實驗室做的事情，集中在芯片上的一個小小通道里完成。普通的PCR實驗室分為試劑準備區、核酸提取區、PCR反應區和PCR分析區，而博暉創新的芯片每個通道就包含了所有PCR實驗室分區。”周朋表示。

　　血制品板塊開始盈利

　　博暉創新的血制品板塊主要有兩家子公司擔綱，分別是持股48%的河北大安和持股30%的廣東衛倫。這兩公司此前管理混亂，未能貢獻利潤，不過這樣的局面正得到改觀。盧信群告訴中國證券報記者，河北大安2015年已扭虧為盈，實現凈利潤900余萬元，預計今年可完成4700萬元的凈利潤承諾。

　　目前，河北大安年采漿量約為80噸，血漿庫存還有200噸左右，但產品種類較少，目前只有白蛋白和肌丙能夠上市銷售，血制品噸漿利潤較低。盧信群表示，今年年初，河北大安的“狂免”和“破免”的注冊申請得到受理，預計年內有望獲批上市，將對河北大安的業績帶來積極影響。隨著在研的靜丙和凝血酶原復合物等產品陸續獲批，河北大安的盈利能力將大幅度提升。

　　廣東衛倫的產品種類較多，能夠生產白蛋白、靜丙等6個品種。不足之處在于采漿量較少，2015年采漿量約為30噸。2014年之前公司只有兩個漿站，隨著2014年新建的澄海漿站進入采漿高峰期以及新獲批的高要和博羅漿站陸續投產，采漿量將大幅度提升。