衛材orexin受體拮抗劑DAYVIGO上市可用于成人失眠

　　今天FDA批準了衛材的orexin受體拮抗劑DAYVIGO? (通用名lemborexant)用于成人失眠治療。這個決定是根據兩個安慰劑對照的三期臨床試驗結果，在一個6個月長三期臨床中5毫克、10毫克兩個劑量DAYVIGO比安慰劑顯著縮短病人自己感覺入睡時間。另一個較短試驗（一個月）比較DAYVIGO在老年患者（女>55歲、男>65歲）與安慰劑或標準療法對儀器檢測睡眠時間的影響，結果兩個劑量的DAYVIGO擊敗安慰劑、但未能擊敗對照藥物。長期安全性試驗顯示這個藥物沒有停藥反彈、常見副作用是困倦。DAYVIGO為管控藥品，本來是衛材與普渡藥廠共同開發。去年衛材把全部產權買回，沒有了這個因銷售管制藥品被罰破產的合作者可能對產品推廣是個好事。DAYVIGO將在90天內上市。