• <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 發布時間:2021-12-22 13:42 原文鏈接: 可見異物檢查法第一法(燈檢法)

    取規定量供試品,除去容器標簽,擦凈容器外壁,必要時將藥液轉移至潔凈透明的適宜容器內,將供試品置遮光板邊緣處,在明視距離(指供試品至人眼的清晰觀測距離,通常為25cm),手持容器頸部,輕輕旋轉和翻轉容器(但應避免產生氣泡),使藥液中可能存在的可見異物懸浮,分別在黑色和白色背景下目視檢查,重復觀察,總檢查時限為20s。供試品裝量每支(瓶)在10ml及10ml以下的,每次檢查可手持2支(瓶)。50ml或50ml以上大容量注射液按直、橫、倒三步法旋轉檢視。用無色透明容器包裝的無色供試品溶液,檢查時被觀察供試品所在處的光照度應為1000~1500lx;用透明塑料容器包裝、棕色透明容器包裝的供試品或有色供試品溶液,光照度應為2000~3000lx;混懸型供試品或乳狀液,光照度應增加至約4000lx。

    注射液    除另有規定外,取供試品20支(瓶),按上述方法檢查。

    注射用無菌制劑   除另有規定外,取供試品5支(瓶),用適宜的溶劑和適當的方法使藥粉完全溶解后,按上述方法檢查。

    無菌原料藥   除另有規定外,按抽樣要求稱取各品種制劑項下的最大規格量5份,分別置潔凈透明的適宜容器內,采用適宜的溶劑及適當的方法使藥物全部溶解后,按上述方法檢查。

    眼用液體制劑    除另有規定外,取供試品20支(瓶),按上述方法檢查。


  • <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 调性视频