可見異物檢查法第一法(燈檢法)
取規定量供試品,除去容器標簽,擦凈容器外壁,必要時將藥液轉移至潔凈透明的適宜容器內,將供試品置遮光板邊緣處,在明視距離(指供試品至人眼的清晰觀測距離,通常為25cm),手持容器頸部,輕輕旋轉和翻轉容器(但應避免產生氣泡),使藥液中可能存在的可見異物懸浮,分別在黑色和白色背景下目視檢查,重復觀察,總檢查時限為20s。供試品裝量每支(瓶)在10ml及10ml以下的,每次檢查可手持2支(瓶)。50ml或50ml以上大容量注射液按直、橫、倒三步法旋轉檢視。用無色透明容器包裝的無色供試品溶液,檢查時被觀察供試品所在處的光照度應為1000～1500lx;用透明塑料容器包裝、棕色透明容器包裝的供試品或有色供試品溶液,光照度應為2000～3000lx;混懸型供試品或乳狀液,光照度應增加至約4000lx。注射液 除另有規定外,取供試品20支(瓶),按上述方法檢查。注射用無菌制劑 除另有規定外,取供......閱讀全文
可見異物檢查法第一法(燈檢法)
取規定量供試品,除去容器標簽,擦凈容器外壁,必要時將藥液轉移至潔凈透明的適宜容器內,將供試品置遮光板邊緣處,在明視距離(指供試品至人眼的清晰觀測距離,通常為25cm),手持容器頸部,輕輕旋轉和翻轉容器(但應避免產生氣泡),使藥液中可能存在的可見異物懸浮,分別在黑色和白色背景下目視檢查,重復觀察,總檢
可見異物檢查法結果判斷
《中華人民共和國藥典》(2015年版)可見異物檢查判定如下。供試品中不得檢出金屬屑、玻璃屑、長度超過2mm的纖維、最大粒徑超過2mm的塊狀物以及靜置一段時間后輕輕旋轉時肉眼可見的煙霧狀微粒沉積物、無法計數的微粒群或搖不散的沉淀,以及在規定時間內較難計算的蛋白質絮狀物等明顯可見異物。供試品中如檢出點狀
可見異物檢查法注意事項
(1)實驗室檢測時應避免引入可見異物。當制備注射用無菌粉末和無菌原料藥供試品溶液時,或供試品的容器不適于檢查(如透明度不夠、不規則形狀容器等);需轉移至適宜容器中時,均應在100B級的潔凈環境(如層流凈化臺)中進行。(2)用于本試驗的供試品必須按規定隨機抽樣。(3)燈檢法不適用的品種,如用深色透明容
可見異物檢查法第二法(光散射法)
溶液型供試品? ?除另有規定外,取供試品20支(瓶),除去不透明標簽,擦凈容器外壁,置儀器上瓶裝置上,從儀器提供的菜單中選擇與供試品規格相應的測定參數,并根據供試品瓶體大小對參數進行適當調整后,啟動儀器,將供試品檢測3次并記錄檢測結果。凡儀器判定有1次不合格者,用燈檢法確認。用深色透明容器包裝或液體
可見異物檢測儀—中國藥典0904可見異物檢查法
可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50μm。 注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產質量管理規范 (GMP)的條件下生產，產品在出廠前應采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射
間接檢眼鏡檢查法檢查作用
間接檢眼鏡檢查法對視網膜脫離、皺襞等不在眼底同一平面上的病變有重要意義。動脈如有搏動，則為病理現象。脈絡膜色素較多而聚于血管之間，即呈現出紅色和褐色相間的條紋狀，稱豹紋狀眼底。 需要檢查的人群：屈光不正或屈光介質被破壞者。
梓夢科技澄明度檢查用傘棚燈ZM01－可見異物檢查儀
《梓夢科技》中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規定:可見異物系指存在于注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50um注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥等應符合藥品生產質星管理規范(GMP)條件，產品在出廠前要選擇適宜的方法--檢查并剔除出
間接檢眼鏡檢查法指標解讀結果
正常： 視盤位于眼球后極偏鼻側約3～4mm，直徑約1.5mm，呈橢圓形、色淡紅，但顳側顏色稍淡。 血管這些血管分枝彼此不相吻合。動脈色鮮紅，管徑細而較直，中央有鮮明的反射光條，寬約為管徑的1/3。靜脈色暗紅，管徑稍粗而較彎曲，管腔的反射較暗而細小。動脈與靜脈的比例約為34或23。在視盤內，有
間接檢眼鏡檢查法的檢查過程
檢查時，被檢者采取坐位或臥位，檢查距離為50cm左右，檢者用拇、食指持+13D--28D的透鏡（為了提高像質，現多采用非球面透鏡），以無名指及小指靠在被檢者額部作為依托，并提起上瞼，透鏡在被檢者眼前4-9cm 范圍內移動，直至見到眼底影像為止。
間接檢眼鏡檢查法的注意事項
不合宜人群：青光眼患者。 檢查前禁忌：情緒緊張。 檢查時要求：檢查周邊眼底時，最好予以擴大瞳孔，囑病人將眼球轉向一側，檢者亦應將頭適當傾斜。
間接檢眼鏡檢查法的臨床意義
異常結果：動脈如有搏動，則為病理現象。脈絡膜色素較多而聚于血管之間，即呈現出紅色和褐色相間的條紋狀，稱豹紋狀眼底。 需要檢查的人群：屈光不正或屈光介質被破壞者。
間接檢眼鏡檢查法的正常值
視盤：位于眼球后極偏鼻側約3-4mm，直徑約1.5mm，呈橢圓形、色淡紅，但顳側顏色稍淡。 血管：這些血管分枝彼此不相吻合。動脈色鮮紅，管徑細而較直，中央有鮮明的反射光條，寬約為管徑的1/3。靜脈色暗紅，管徑稍粗而較彎曲，管腔的反射較暗而細小。動脈與靜脈的比例約為3：4或2：3。在視盤內，有時
可見異物檢查的基本概念
可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產質量管理規范(GMP)的條件下生產,產品在出廠前應采用適宜的方法逐一檢查并同時剔除不合格產品。臨用前,需在自然光下目視檢查(避免陽光直射),
臨床物理檢查方法介紹檢眼鏡檢查法介紹
檢眼鏡檢查法介紹:?檢眼鏡檢查法是用以檢查眼的屈光間質(角膜、房水、晶狀體及玻璃體)和眼底(視盤、視網膜及脈絡膜),是眼科的常用檢查方法。檢眼鏡檢查法正常值:?(1) 眼屈光間質(角膜、房水、晶體、玻璃體)無混濁。 ?(2) 眼底: ?① 視盤位于眼球后極偏鼻側約3-4mm,直徑約1.5mm,呈橢圓
無菌檢查法
無菌檢查法無菌檢查法系指檢查《中國藥典》要求無菌的藥品醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該試驗條件下未發現微生物污染。除另有規定外,《中國藥典》二部規定了注射劑用于燒傷或嚴重創傷的軟膏劑與微乳膏劑;眼內注射溶液、眼內插入劑及供手術傷口、角
快來和梓夢共同探索制劑創新之路吧！
快來和梓夢共同探索制劑創新之路吧！藥相知攜手濟南藥學會&山東大學藥品監管科學研究院將于2024年8月1、2日在濟南舉辦“第二屆中國藥物高端制劑創新峰會”。會議邀請40+制劑工藝大咖與500+位業內同仁共同探尋制劑創新之路。內容涵蓋產品立項與改良型創新研究，外用制劑研究,吸入制劑研究，復雜制劑工藝開發
臨床物理檢查方法介紹直接檢眼鏡檢查法介紹
直接檢眼鏡檢查法介紹:?直接檢眼鏡檢查法:能將眼底像放大約15-16倍,所見為正像,可看到的眼底范圍小,但較細致詳盡,亦可方便地用于檢查眼的屈光間質。直接檢眼鏡檢查法正常值:?正常的眼底分 ?視盤:位于眼球后極偏鼻側約3-4mm,直徑約1.5mm,呈橢圓形、色淡紅,但顳側顏色稍淡。 ?血管:動脈色鮮
臨床物理檢查方法介紹間接檢眼鏡檢查法介紹
間接檢眼鏡檢查法介紹:?間接檢眼鏡檢查法:間接檢眼鏡能將眼底放大4.5倍,所見為倒立的實像,看到的范圍大,一次所見可達25°-60°,立體感強,景深寬,對視網膜脫離、皺襞等不在眼底同一平面上的病變,可以同時看清。間接檢眼鏡檢查法正常值:?視盤:位于眼球后極偏鼻側約3-4mm,直徑約1.5mm,呈橢圓
梓夢澄清度檢查專用傘棚燈介紹目視法
《梓夢科技》澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度，即濁度，藥品溶液中如存在細微顆粒，當直線光通過溶液時，可導致光散射和光吸收的現象，致使溶液微顯渾濁。所以澄清度的檢查可在一定程度上反映藥品的質量和生產工藝水平。澄清度檢查法是用規定級號的濁度標準溶液與供試品溶液比較，來判斷藥品溶液的澄清度或其渾濁程度。《中
藥物檢測技術可見異物檢查方法
1.基本概念可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產質量管理規范(GMP)的條件下生產,產品在出廠前應采用適宜的方法逐一檢查并同時剔除不合格產品。臨用前,需在自然光下目視檢查(避免
細菌內毒素檢查法（鱟試劑法）
細菌內毒素檢查法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產生的細菌內毒素，以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法．細菌內毒素的量用內毒素單位（EU）表示。細菌內毒素檢查包括凝膠法和光度測定法兩種方法，前者利用鱟試劑與細菌內毒素產生凝集反應的原理來檢測或半定量內毒素，后者包括濁度法和顯色基質
間接檢眼鏡檢查法的正常值及臨床意義
正常值 視盤：位于眼球后極偏鼻側約3-4mm，直徑約1.5mm，呈橢圓形、色淡紅，但顳側顏色稍淡。 血管：這些血管分枝彼此不相吻合。動脈色鮮紅，管徑細而較直，中央有鮮明的反射光條，寬約為管徑的1/3。靜脈色暗紅，管徑稍粗而較彎曲，管腔的反射較暗而細小。動脈與靜脈的比例約為3：4或2：3。在視
間接檢眼鏡檢查法的臨床意義及注意事項
臨床意義 異常結果：動脈如有搏動，則為病理現象。脈絡膜色素較多而聚于血管之間，即呈現出紅色和褐色相間的條紋狀，稱豹紋狀眼底。 需要檢查的人群：屈光不正或屈光介質被破壞者。 注意事項 不合宜人群：青光眼患者。 檢查前禁忌：情緒緊張。 檢查時要求：檢查周邊眼底時，最好予以擴大瞳孔，囑病人
間接檢眼鏡檢查法的注意事項及檢查過程
注意事項 不合宜人群：青光眼患者。 檢查前禁忌：情緒緊張。 檢查時要求：檢查周邊眼底時，最好予以擴大瞳孔，囑病人將眼球轉向一側，檢者亦應將頭適當傾斜。 檢查過程 檢查時，被檢者采取坐位或臥位，檢查距離為50cm左右，檢者用拇、食指持+13D--28D的透鏡（為了提高像質，現多采用非球面
糞便的直接檢查法
1.蠕蟲卵檢查法在潔凈的載玻片中央滴加1–2滴生理鹽水，用竹簽挑取火柴頭大小的糞便，置于生理鹽水中涂抹均勻，加上蓋玻片鏡檢。2.活滋養體檢查法用竹簽挑取粘液膿血糞便，涂成較薄的糞膜，便于鏡下觀察滋養體的活動情況。冬季須注意保溫。
糞便的直接檢查法
實驗步驟1.蠕蟲卵檢查法在潔凈的載玻片中央滴加1–2滴生理鹽水，用竹簽挑取火柴頭大小的糞便，置于生理鹽水中涂抹均勻，加上蓋玻片鏡檢。2.活滋養體檢查法用竹簽挑取粘液膿血糞便，涂成較薄的糞膜，便于鏡下觀察滋養體的活動情況。冬季須注意保溫。
崩解時限檢查法解析
在口服固體制劑的活性成分被人體吸收之前，片劑或膠囊內部所包含的成分必須首先分解成較小的顆粒。《中國藥典》2020版0921崩解時限檢測法用于檢查口服固體制劑在規定條件下的崩解情況，崩解系指口服固體制劑在規定條件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應全部通過篩網。如有少量不能通過
咽鼓管檢查法的概述
咽鼓管檢查法(examination of eustachian tube)是將空氣經咽鼓管吹入中耳，以檢查咽鼓管的通暢度、有無狹窄和阻塞、鼓室外有無液體存留，并進行治療的方法。
間接鼻咽鏡檢查法
檢查部位 間接鼻咽鏡檢查又稱后鼻鏡檢查，可用于同時檢查鼻咽部及鼻后孔。 檢查方法 1. 檢查時，先讓受檢者直坐，頭正，自然張口但不伸舌，用鼻安靜呼吸。 2.將鼻咽鏡于酒精燈上稍烘溫，以免鏡面生霧，并先將鏡背在檢查者手背上測試一下，以溫而不燙為宜。 3.然后將額鏡的反射光線照射于咽后壁，
什么崩解時限檢查法？
崩解系指口服固體制劑在檢查時限內全部崩解溶散,并通過篩網(不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼除外)。本法系用于檢查固體制劑在規定條件下的崩解情況。凡規定檢查 溶出度、釋放度或融變時限的制劑,不再進行崩解時限檢查。