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  • 發布時間:2023-01-17 16:21 原文鏈接: 喜報|瑞萊譜醫療多款臨床質譜新品獲批二類注冊證

      瑞意進取,勢不可當。近日由瑞智譜研發生產的25-羥基維生素D測定試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)、25-羥基維生素D質控品正式獲批二類醫療器械注冊證。該類產品的上市將進一步完善瑞萊譜醫療臨床質譜整體解決方案體系,在全自動無機質譜檢測系統整體解決方案之后,快步推進全自動LC-MS/MS整體解決方案的落地。

      產品名稱:25-羥基維生素D測定試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)

      注冊證號:浙械注準20232401008

      產品名稱:25-羥基維生素D質控品

      注冊證號:浙械注準20232401009

      產品特點:操作簡單 特異性強 準確度高 可報告范圍寬

      質量保障:完整的溯源體系、通過衛生部室間質評

      依托瑞萊譜臨床質譜平臺,精準布局臨床應用,準確落實公司臨床質譜自動化目標。目前可提供全自動無機質譜檢測系統+七項元素檢測試劑盒閉環方案,25-羥基維生素D試劑盒及質控品的獲證,標志著瑞萊譜醫療全自動LC-MS/MS檢測系統整體解決方案向前邁出了堅實的一步。

    瑞萊譜醫療

      瑞萊譜醫療是一家致力于原研臨床質譜設備和臨床應用試劑盒的研發、生產和銷售的國家高新技術企業,旨在為臨床醫學客戶提供質譜儀器、自動化配套設備、體外診斷試劑盒、應用方法學及服務的整體解決方案。

      自2019年成立至今,已獲“國家高新技術企業”、“國家/省級科技型中小企業”、“杭州市企業高新技術研發中心(工業類)”、“杭州市雛鷹計劃企業”、“浙江省首臺(套)”、“2022年杭州市準獨角獸企業”等多項榮譽及百余項ZL/軟著。

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