喜報！陜西省實現1類創新藥“零”突破

近日，經國家藥監局批準，陜西省本土藥品企業西安葛藍新通制藥有限公司自主研發的用于治療成人慢性乙型肝炎的1類創新藥甲磺酸普雷福韋片（商品名：新舒沐）獲批上市，實現我省1類創新藥“零”突破，對加快我省生物醫藥產業自主創新、完善我省創新藥產業鏈條、推動我省醫藥產業轉型升級和發展新質生產力具有積極意義。

在“新舒沐”研發過程中，省藥監局成立工作專班，跟進了解企業和產品相關情況，加大政策和技術指導，就加快產品審評和上市速度多次與國家藥監局相關部門進行技術溝通，為產品獲批上市提供了全方位、全鏈條的支持保障。根據國際知名咨詢公司弗若斯特沙利文預測，該產品未來五年累計銷售收入將超過60億元，利稅合計有望達到15億元。

省藥監局認真落實省委、省政府工作部署，結合實際開展藥品監管政務服務提質增效專項工作，優化審評審批、檢查抽檢等22個政務服務事項辦理流程，讓企業辦事更加便捷高效。聚焦重點企業、高成長性企業和創新產品，實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”，整合省級藥品監管技術力量，建立多渠道多層次的溝通方式，打好精準指導、協調溝通、解決困難“組合拳”，加快我省醫藥創新產品上市步伐。

下一步，省藥監局將在堅決守牢藥品安全底線的同時，持續跟進我省在研的78個品規創新藥品和42個三類醫療器械，全力推動我省醫藥產業創新發展，為全省經濟社會高質量發展貢獻藥監力量。