“DeepSeek時刻”已至：中國生物醫藥質變來臨

　　從跟跑到并跑，中國生物醫藥產業在全球創新版圖上劃出強勁上升線。“中國生物科技行業正迎來‘DeepSeek時刻’。”美國前FDA局長Scott Gottlieb在最近的摩根醫療健康大會上這樣評價。曾經被視為“仿制藥大國”的中國，如今正以驚人的速度向創新藥強國邁進。據麥肯錫評估，中國新藥研發的地位已進入全球第二梯隊前列，在最尖端的干細胞治療、基因治療等領域開展臨床研究的數量，中國與美國處于全球前兩位。

　　01 地位躍升：從追趕到并跑

　　中國醫藥創新生態系統的變化堪稱脫胎換骨。幾年前，中國還徘徊在全球藥物研發第三梯隊，排在韓國、以色列等國之后。而今，據麥肯錫數據顯示，中國在研藥物管線占全球份額的26.7%，成為僅次于美國的全球第二大藥物研發地。2023年，中國學者在生物醫藥領域三家全球頂尖學術刊物《細胞》《自然》《科學》發表的文章數量，已躍升至全球第二。在“2024年醫療界十大臨床突破”中，有四項來自中國。審評審批改革是這一變化的重要推動力。近年來的一系列政策大幅提高了新藥臨床試驗和上市進程的效率。2023年，中國批準上市的1類創新藥達40個。

　　02 資本轉向：外資從質疑到All-in

　　國際資本對中國創新藥的態度，在2025年發生了標志性轉變。2024年9月，摩根士丹利對中國醫療資產的評級尚處于中性偏負面，一年后其報告卻斷言：“中國的生物技術發展迅速，已不再僅僅是一個區域性的故事，而是全球新藥供給鏈的下一站。”摩根士丹利預計，到2030年中國產藥品年收入將達340億美元，到2040年躍升至2200億美元。美國FDA批準藥品中中國占比將從當前的5%飆升至35%。資本用腳投票的速度同樣驚人。2025年下半年以來，百濟神州、百利天恒、艾力斯、博瑞醫藥等創新藥企紛紛迎來外資機構密集調研。

　　03 出海加速：License-out爆發式增長

　　中國創新藥的國際化之路在2025年進入快車道。數據顯示，2024年中國生物醫藥企業商務拓展交易總金額達519億美元，而2025年上半年這一數字已突破660億美元，遠超前一年水平。這些交易中，單筆超60億美元的癌癥藥物合作與總額超136億美元的跨國授權協議相繼落地，推動行業進入全球化新階段。中國創新藥企之所以能吸引國際巨頭，與其獨特的優勢密不可分。在2023年至2025年上半年中國創新藥對外授權交易中，前期付款僅占總交易金額的7%~9%，剩余為里程碑付款，為全球藥企提供了風險更低、成本更優的創新資產獲取途徑。

　　04 驅動力量：專利懸崖下的全球機遇

　　中國創新藥的崛起，恰逢全球醫藥行業格局大變動的時代。據摩根士丹利測算，截至2035年，跨國藥企將因專利到期損失約1150億美元收入，其中腫瘤、免疫、心血管代謝疾病三大領域占比最高，達80%以上。面對巨大的營收缺口，跨國藥企預計會投入4800億美元的并購/BD資金，為大規模交易提供了充足的資金。中國生物科技公司憑借其創新能力和成本效益，成為填補這一缺口的關鍵角色。默克與科倫生物合作開發TROP2-ADC、輝瑞與三生國健合作腫瘤資產、諾和諾德以2億美元首付引進聯拓生物的肥胖三重激動劑——一系列合作印證著中國創新藥的全球價值。

05 生態形成：從單點突破到系統創新

　　中國生物醫藥產業最大的變化，是從單點突破走向系統能力構建。人才是這一變化的核心。海歸科學家與本土創業者共同推動行業突破，早期由海外背景團隊創立的企業依托科創板、港股18A規則及納斯達克上市融資，形成示范效應。政策支持構建了創新生態。從基礎研究到成果轉化的全鏈條資助體系，疊加藥品審評審批改革帶來的國際化接軌，顯著提升了國內藥物開發效率。產業鏈優勢同樣不可或缺。中國生物醫藥企業已構建起從原料供應到CRO/CDMO服務的完整產業鏈，藥明康德等機構提供的端到端服務能力成為吸引全球合作伙伴的關鍵優勢。

06 挑戰仍存：從創新“量變”到“質變”

　　盡管成就顯著，中國生物醫藥產業仍面臨挑戰。原創能力不足是最突出的問題。近年來，國內雖然自主研發出一批創新藥，但絕大多數還不是原始創新，屬于跟蹤創新或模仿創新。往往是國外同行完成了從0到1、1到2的創新，中國藥企和藥物研制者在此基礎上，實現從3到5、5到8的跟蹤式創新。以腫瘤免疫治療類新藥為例，該類藥物在國外獲批上市的共有7個，其中默沙東研發的K藥2024年在國際市場銷售額近300億美元。中國跟進研發的該類藥物獲批上市的已有10多個，但在全球市場上的份額只占4%。資本市場對新藥研發支持下滑，也帶來藥企創新意愿下降的傾向。創新藥物研發具有高投入、高風險、長周期、高回報等特點。在國際上，有統計表明，每個新藥上市平均耗費26億美元。

　　全球醫藥創新的浪潮中，中國正從“水手”成長為“舵手”。隨著技術突破、政策護航、資本助推、全球變現形成合力，中國的創新藥產業雖仍“路漫漫其修遠兮”，但曙光已劃破長夜。