喜訊！諾獎級免疫組合療法Opdivo+Yervoy獲中國臺灣批準

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　　日本藥企小野制藥（Ono Pharma）近日宣布，其中國臺灣子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中國臺灣食品藥物管理署（TFDA）關于腫瘤免疫療法Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：納武利尤單抗，nivolumab）的補充批文，批準Opdivo聯合Yervoy（ipilimumab）一線治療中高危晚期腎細胞癌（RCC）患者。

　　Opdivo和Yervoy均屬于腫瘤免疫療法，通過靶向免疫系統中不同的調控元件，利用人體自身的免疫系統對抗腫瘤，其中Opdivo靶向阻斷PD-1/PD-L1通路，Yervoy則靶向阻斷CTLA-4。

　　特別值得一提的是，Opdivo和Yervoy均屬于諾獎級別的免疫療法。今年10月1日，2018年諾貝爾生理學或醫學獎揭曉，2位免疫學家（美國德克薩斯大學James P.Allison教授和日本京都大學Tasuku Honjo教授）獲獎，理由是：發現抑制免疫負調節的癌癥療法。其中，前者發現了針對CTLA-4的免疫檢查點療法，后者發現了針對PD-1的免疫檢查點療法。

　　腎細胞癌（RCC）是成人中最常見的腎臟癌癥類型，約占所有腎癌病例的90%。在全球范圍內，每年確診約27萬例腎癌患者，死亡病例超過10萬例。在臺灣，每年確診約1330例腎癌患者（其中大約1240例為RCC），每年死亡病例520例。

　　小野制藥是Opdivo的最初研發者，該公司于2011年與百時美施貴寶達成合作，授權百時美施貴寶Opdivo除日本、韓國、中國臺灣之外的開發和商業化權利。在2014年7月，雙方進一步擴大戰略合作，開發也商業化多種免疫療法（包括單藥及組合療法）用于日本、韓國、中國臺灣的癌癥患者。