四川省積極打造公共研發平臺仿創藥物研發進入快車道

　　 隨著國際重大ZL藥到期高峰來臨，四川省制藥企業發揮藥物研發優勢，瞄準優于原創藥的高水平仿制藥開發目標，仿創結合，從低端仿制走向高端仿制。近年來，科技廳依托省化藥研究領域優勢企業組建了“四川省仿創藥物工程技術研究中心”和“成都高新區生物醫藥分析測試公共服務平臺”等，積極打造仿創藥物研究公共平臺，通過成果轉化項目、支撐計劃項目及科技金融等多種形式對四川省仿創藥物開發進行了支持。目前技術聚集效應凸顯，多個3.1類新藥（國內首家上市）的仿創藥物研發進入快車道，密集進入申報程序并陸續獲批。

　　 如成都海創藥業有限公司開發的抗耐藥性前列腺癌癥系列藥物和新型糖尿病藥物，已經申請PCT和中國ZL，近期獲得盈創動力投資有限公司風險投資近兩千萬元。四川省抗菌素工業研究所研發的3.1類新藥注射用頭孢雷特即將進入臨床。成都自豪藥業有限公司的重磅抗感染藥物利奈唑胺的仿創開發突破晶型和制劑ZL壁壘，已申報3.1類新藥生產批件，有望率先填補國產噁唑烷酮類抗菌藥市場的空白。四川海思科藥業近兩年提交了30余個新藥的臨床及生產注冊申請，已獲得鹽酸馬尼地平片、鹽酸美利曲辛等5個3.1類新藥新藥證書和生產批件。

　　 仿創藥物的研發一方面規避了ZL風險和低水平重復的市場風險，一方面有利于制藥工業研發和工藝水平整體提升，將有助于全省制藥企業在仿制藥新時代政策、技術、質量、ZL、市場推廣的全面競爭中占據主動。