卡爾蔡司（上海）管理有限公司報告，由于產品標簽不符合進口國（日本）法規要求，生產商卡爾蔡司醫療技術（德國）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG對其生產的晶狀體碎核器Lens Fragmentation Device（國械注進20222160413）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2025年5月29日
卡爾蔡司（上海）管理有限公司報告，由于產品標簽不符合進口國（日本）法規要求，生產商卡爾蔡司醫療技術（德國）股份有限公司CarlZeissMeditecAG對其生產的晶狀體碎核器LensFragment......
卡爾蔡司（上海）管理有限公司報告，由于產品標簽不符合進口國（日本）法規要求，生產商卡爾蔡司醫療技術（德國）股份有限公司CarlZeissMeditecAG對其生產的晶狀體碎核器LensFragment......
卡爾蔡司（上海）管理有限公司報告，由于產品標簽不符合進口國（日本）法規要求，生產商卡爾蔡司醫療技術（德國）股份有限公司CarlZeissMeditecAG對其生產的晶狀體碎核器LensFragment......
近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了美國愛爾康公司生產的“人工晶狀體”創新產品注冊。該產品為一件式后房人工晶狀體，其前表面中心采用具有專利技術的波前塑形結構。該產品適用于存在角膜散光且經囊外白內障摘......
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