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  • 發布時間:2024-04-19 14:02 原文鏈接: 國產手術機器人輔助結直腸癌根治性切除術安全有效

    前不久,Surgical Endoscopy雜志發表了北京協和醫院基本外科等團隊的一項國產手術機器人與達芬奇機器人系統Xi在機器人輔助結直腸癌根治性切除術的前瞻性、多中心、非劣效的隨機對照臨床試驗(RCT)研究結果。研究證明國產手術機器人在結直腸癌根治性切除術中的安全性和有效性方面與達芬奇機器人系統Xi相當。


    據悉,該研究對標了國際公認的先進機器人手術設備,通過嚴謹的研究設計、嚴格的患者篩選和規范的研究實施,以非劣效的研究成果證明了國產手術機器人在臨床應用療效上體現國際一流水平,為國產手術機器人的得到國際認可和并進行推廣提供了高級別循證醫學證據。

    結直腸癌作為常見的消化道惡性腫瘤,外科手術切除是首選的治療手段。隨著精準外科理念的不斷深入和醫療設備的不斷創新,結直腸癌手術經歷了從開放手術到腹腔鏡手術再到機器人輔助腹腔鏡手術的演變。手術機器人因其良好的視野、靈活的機械臂操作,在結直腸癌的外科手術治療中受到廣泛的關注和應用。此外,有研究報告指出機器人手術相較于傳統腹腔鏡手術在腫瘤學方面具有更好的結果,術后恢復更好。

    此前,國產手術機器人泌尿外科手術中的安全性和有效性已經得到了驗證,而本次研究則是首次將其應用于結直腸癌患者。該研究由北京協和醫院、哈爾濱醫科大學附屬第二醫院、重慶醫科大學附屬第一醫院三家單位聯合發起,以1:1的比例隨機分配使用國產手術機器人與達芬奇機器人系統Xi,三家醫院的結直腸外科領域專家分別為肖毅教授、王貴玉教授和魏正強教授,他們共在2022年7月-2023年5月完成了100例入組結直腸癌患者的機器人手術。

    研究比較了兩種手術系統的中轉率,Docking時間、機器人腔內操作時間、術中失血量等手術指標,同時比較患者術后首次排氣時間、術后并發癥發生率。研究結果表明,100例患者的手術均由機器人完成,兩種系統在Docking時間、機器人腔內操作時間、失血量、首次排氣時間和術后并發癥的發生率等方面均無統計學差異,術后病理結果也證明兩組的淋巴結獲取數目、標本切緣亦無統計學差異。

    據悉,為進一步科學評價國產手術機器人與達芬奇機器人系統Xi用于機器人輔助結直腸癌根治性切除術的安全性和有效性,研究團隊將繼續隨訪患者以評估手術的遠期療效。


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