長春高新子公司倍利年的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉獲FDA批準上市,標志著中國創新藥國際化邁出關鍵步,該產品為6歲以上兒童及吞咽困難成人高血壓患者提供新治療選擇,凸顯中國藥企從仿創到全球創新的轉型。
7月30日,長春高新技術產業(集團)股份有限公司(以下簡稱“長春高新”)對外公告,其控股子公司BrillianPharmaINC.(以下簡稱“倍利年”)所申報的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉,已獲得美......
長春高新子公司倍利年的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉獲FDA批準上市,標志著中國創新藥國際化邁出關鍵步,該產品為6歲以上兒童及吞咽困難成人高血壓患者提供新治療選擇,凸顯中國藥企從仿創到全球創新的轉型。......
長春高新子公司倍利年的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉獲FDA批準上市,標志著中國創新藥國際化邁出關鍵步,該產品為6歲以上兒童及吞咽困難成人高血壓患者提供新治療選擇,凸顯中國藥企從仿創到全球創新的轉型。......
記者從國家藥監局獲悉:今年上半年我國批準創新藥43個、創新醫療器械45個,同比分別增長59%和87%,改革政策紅利正在轉化為產業發展動力。去年以來,國家藥監局在11個省級局開展優化藥品補充申請改革試點......
今年以來,中國創新藥產業取得矚目成績,10億美元以上的大額對外授權(BD)交易頻現,僅上半年的對外授權交易金額就已接近去年全年水平。成績令人欣喜,隱憂也逐漸浮現。中國創新藥企業一次次將新藥專利授權給國......
為落實《支持創新藥高質量發展的若干措施》,推動創新藥高質量發展,更好滿足人民群眾多元化就醫用藥需求,近期,國家醫保局召開醫保支持創新藥械系列座談會第一場。20余家醫藥企業、高校科研院所、醫療機構的代表......
全國政協委員、中國醫學科學院腫瘤醫院肝膽外科副主任趙宏4日在全國政協十四屆三次會議首場“委員通道”上表示,過去一年,我國批準上市創新藥48個、創新醫療器械65個。我國在研新藥數量已躍居全球第二位。更多......
7月1日上午,國家醫保局召開新聞發布會,介紹《支持創新藥高質量發展的若干措施》有關情況。2025年6月30日,經國務院同意,國家醫保局聯合國家衛生健康委出臺《支持創新藥高質量發展的若干措施》(以下簡稱......
吉利德科學周三宣布,備受業界關注的HIV-1衣殼抑制劑來那卡帕韋(Lenacapavir,商品名Yeztugo)已經獲得美國食品藥品監督管理局批準用于暴露前預防(PrEP)用藥。(來源:公司官網)由于......
6月16日,國家藥監局綜合司發布《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》(以下簡稱“《征求意見稿》”),推出創新藥臨床試驗“30日快速審批通道”,旨在進一步支持以臨床價值為導向的......