國家藥監局關于酮洛芬貼片處方藥轉換為非處方藥的公告（2024年第150號）
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，酮洛芬貼片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及其非處方藥說明書范本（見附件2）一并發布。
請相關藥品上市許可持有人于2025年9月13日前，依據《藥品注冊管理辦法》（國家市場監督管理總局令第27號）等有關規定，向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容，按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
特此公告。
附件：1.品種名單
2.非處方藥說明書范本
國家藥監局
2024年12月13日
國家藥監局關于酮洛芬貼片處方藥轉換為非處方藥的公告（2024年第150號）根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，酮洛......
酮洛芬是一種化學物質，呈白色結晶性粉末狀；無臭或幾乎無臭。在甲醇中極易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在水中幾乎不溶。熔點約93—96℃。為芳基烷酸類化合物。具有鎮痛、消炎及解熱作用。消炎作用較布洛芬為......
近日，法國藥物管理部門發布一項調查稱，廣大公眾應慎用酮洛芬（Kétoprofène）和布洛芬（ibuprofène）類消炎藥。圖片來源于網絡據《巴黎人報》報道，根據法國國家藥品和保健產品安全署（ANS......
