12月18日,國家藥監局在京召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。
會議宣布組建已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組。第一批專家工作組包括28名成員,組長為中國工程院院士張伯禮。
會議表示,要提高政治站位,守牢安全底線,推動持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作。要明確相關技術要求,指導持有人完善安全性有效性證據。要加強監管科學研究,強化科技支撐,充分發揮專家作用,凝心聚力推動中藥高質量發展。
已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成員,國家藥監局相關司局、直屬單位和國家中藥品種保護審評委員會負責同志及相關工作人員參會。
國家藥監局關于印發優化中藥補充申請審評審批程序改革工作方案的通知國藥監藥注〔2026〕15號各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局:為貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神,落實黨中央、國務......
記者9月16日從市場監管總局獲悉,依托中國計量科學研究院建立的市場監管總局技術創新中心(質譜),科研團隊成功研發出低成本、易操作的小型液質聯用系統,填補了國內該領域技術空白,標志著國產高端科學儀器自主......
2026年9月4日,中國藥品國際交流中心發布更名通知,宣布根據中央編辦及國家藥監局批復,“中國食品藥品國際交流中心”已正式更名為“中國藥品國際交流中心”。自8月9日起,該中心所有印鑒、財務賬號、發票及......
國家藥監局關于37批次不符合規定藥品的通告(2026年第30號)經廈門市食品藥品質量檢驗研究院等5家藥品檢驗機構檢驗,共13家企業生產的37批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:一、經廈門市食品藥......
近日,國家藥品監督管理局批準國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司申報的中藥1.1類中藥創新藥醒脾解郁片上市。該藥品具有醒脾化濕、理氣解郁的功效,用于輕、中度抑郁癥,癥見情緒郁悶、低落,表情淡漠、倦怠乏力......
近日,國家藥監局批準甲磺酸氘申艾替尼片、鹽酸伊可白滯素片、酒石酸凡瑞格拉替尼片、緯利妥米單抗注射液、萊康奇塔單抗注射液(皮下注射)等五款創新藥上市。五款藥品均通過優先審評審批程序批準,其中三款為附條件......
天大智譜專注液質聯用領域很多朋友日常愛用黃芪、薏米、枸杞煲湯泡水養生,但很少有人留意:存放不當、受潮發霉的中藥材,會滋生黃曲霉毒素、嘔吐毒素等多類劇毒真菌毒素。這類毒素肉眼看不見,卻具備強致癌、強蓄積......
2026年8月11日,國儀量子技術(合肥)股份有限公司(證券簡稱:國儀公司,股票代碼:688828)在上海證券交易所科創板正式掛牌交易,成為國內量子精密測量賽道首家上市企業,也是合肥2026年第三家新......
國儀量子董事長賀羽致辭尊敬的各位領導、各位嘉賓:大家上午好!今天,國儀量子技術(合肥)股份有限公司正式登陸上海證券交易所科創板。這一刻,對國儀而言,是邁入資本市場的重要節點,也是從實驗室走向產業現場的......
2026年7月9日,普源精電科技股份有限公司(以下簡稱“普源精電”,A股代碼:688337.SH,港股代碼:00537.HK)正式在香港聯合交易所主板掛牌上市,成功完成“A+H”兩地資本市場戰略布局,......