國家藥監局關于37批次不符合規定藥品的通告（2026年第30號）
經廈門市食品藥品質量檢驗研究院等5家藥品檢驗機構檢驗，共13家企業生產的37批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：
一、經廈門市食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為武漢諾安藥業有限公司生產的4批次丙酸氟替卡松乳膏不符合規定，不符合規定項目為pH值。
二、經北京市藥品檢驗研究院檢驗，標示為珍視明（江西）藥業股份有限公司、成都青山利康藥業股份有限公司生產的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合規定，不符合規定項目涉及性狀、粒度和無菌。
三、經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為山東北大高科華泰制藥有限公司生產的1批次鹽酸胺碘酮注射液不符合規定，不符合規定項目涉及有關物質、碘化物和含量測定。
四、經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽漢盛藥業有限公司、成都市祺隆中藥飲片有限公司、四川皓博藥業有限公司生產的共3批次款冬花不符合規定，不符合規定項目涉及雜質和含量測定。
五、經上海市藥品檢驗研究院檢驗，標示為安國市信隆藥業有限公司、河北仁心藥業有限公司、哈爾濱義方藥業有限公司、安徽貴皖藥業有限責任公司、山東一方制藥有限公司、四川金可藥業有限責任公司生產的共6批次遠志不符合規定，不符合規定項目涉及性狀、黃曲霉毒素和含量測定。
對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。國家藥監局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。
特此通告。
附件：1.37批次不符合規定藥品名單
2.不符合規定項目小知識
國家藥監局
2026年9月3日
國家藥監局關于37批次不符合規定藥品的通告（2026年第30號）經廈門市食品藥品質量檢驗研究院等5家藥品檢驗機構檢驗，共13家企業生產的37批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：一、經廈門市食品藥......
國家藥監局關于40批次不符合規定化妝品的通告（2026年第19號）在2025年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經廣西壯族自治區藥品檢驗研究院等單位檢驗，產品標簽標示名稱為茜妃隔離防曬乳SPF50PA+++等......
福建、河南省藥品監督管理局：你們關于申請優化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經評估，現批復如下：同意你們開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點。請嚴格按照《優化藥品補充申請審評審批程序改......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中檢院（器械標管中心）、國家藥監局核查中心、器審中心、特藥檢查中心、器械長三角分中心、器械大灣區分中心、京津冀分中心、華中分中心、西南分中心：為深......
國家藥監局關于批準注冊292個醫療器械產品的公告（2026年1月）（2026年第20號）2026年1月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品292個。其中，境內第三類醫療器械產品251個，進口第三類醫療器......
國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告（2026年第3號）為加快臨床急需境外已上市藥品在境內上市，滿足患者臨床用藥迫切需求，國家藥監局決定進一步優化臨床急需境外已上市藥品......
國家藥監局關于28批次不符合規定藥品的通告（2025年第47號）經廣東省藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構檢驗，有24家企業生產的28批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：一、經廣東省藥品檢驗所檢驗，標......
2025年11月17日，國家藥監局發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》圍繞五個方面提出24項改革措施，通過鼓勵創新、優化注冊備案管理、強化全鏈條風險防控......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）的通告（2025年第33號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）。特此通告。附件：......
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》推薦性醫療器械行業標準立項的公示根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局......
