福建、河南省藥品監督管理局：
你們關于申請優化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經評估，現批復如下：
同意你們開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點。請嚴格按照《優化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案》要求組織開展試點工作，同時按照《國家藥監局綜合司關于加強優化藥品補充申請審評審批程序改革試點管理的通知》（藥監綜藥注函〔2024〕599號）、《國家藥監局關于優化境外生產藥品補充申請審評審批程序試點工作的通知》（國藥監藥注〔2025〕17號）要求加強組織管理，做好相關前置服務工作。
國家藥監局
2026年3月20日
國家藥監局關于40批次不符合規定化妝品的通告（2026年第19號）在2025年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經廣西壯族自治區藥品檢驗研究院等單位檢驗，產品標簽標示名稱為茜妃隔離防曬乳SPF50PA+++等......
福建、河南省藥品監督管理局：你們關于申請優化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經評估，現批復如下：同意你們開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點。請嚴格按照《優化藥品補充申請審評審批程序改......
福建、河南省藥品監督管理局：你們關于申請優化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經評估，現批復如下：同意你們開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點。請嚴格按照《優化藥品補充申請審評審批程序改......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中檢院（器械標管中心）、國家藥監局核查中心、器審中心、特藥檢查中心、器械長三角分中心、器械大灣區分中心、京津冀分中心、華中分中心、西南分中心：為深......
國家藥監局關于批準注冊292個醫療器械產品的公告（2026年1月）（2026年第20號）2026年1月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品292個。其中，境內第三類醫療器械產品251個，進口第三類醫療器......
國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告（2026年第3號）為加快臨床急需境外已上市藥品在境內上市，滿足患者臨床用藥迫切需求，國家藥監局決定進一步優化臨床急需境外已上市藥品......
國家藥監局關于28批次不符合規定藥品的通告（2025年第47號）經廣東省藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構檢驗，有24家企業生產的28批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：一、經廣東省藥品檢驗所檢驗，標......
2025年11月17日，國家藥監局發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》圍繞五個方面提出24項改革措施，通過鼓勵創新、優化注冊備案管理、強化全鏈條風險防控......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）的通告（2025年第33號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）。特此通告。附件：......
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》推薦性醫療器械行業標準立項的公示根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局......