在2025年國家藥品抽檢工作中,經甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,發現有20家企業生產的27批次藥品不符合規定。現將有關情況通告如下:
一、經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為邛崍天銀制藥有限公司生產的4批次貝諾酯顆粒不符合規定,不符合規定項目為溶化性。
二、經云南省食品藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為唐山紅星藥業有限責任公司生產的4批次醋酸曲安奈德乳膏不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
三、經江蘇省藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為澳美制藥廠生產的2批次夫西地酸乳膏不符合規定,不符合規定項目為粒度。
四、經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為Medochemie Ltd.歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥廠生產的1批次鹽酸曲馬多膠囊不符合規定,不符合規定項目為含量均勻度、含量測定。
五、經蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗,標示為陜西恒誠制藥有限公司生產的1批次珍菊降壓片不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
六、經湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為安徽省萬生中藥飲片有限公司、重慶吉凱藥業有限公司、四川禾木源藥業有限公司生產的共3批次紅參(紅參片)不符合規定,不符合規定項目為鑒別。
七、經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為湖北唐本草藥業有限公司、湖南省大豪藥業有限責任公司、成都中醫大泰康醫藥科技有限責任公司、安順市寶林科技中藥飲片有限公司生產的共4批次蔓荊子(炒蔓荊子)不符合規定,不符合規定項目為浸出物。
八、經山西省檢驗檢測中心檢驗,標示為河北美康藥業有限公司、吉林敖東世航藥業股份有限公司、吉林國安藥業有限公司、安徽盛林國藥飲片有限公司、湖北民泰藥業有限責任公司、陜西廣泰和藥業有限公司、臨洮四通藥業有限責任公司、新疆愛康中藥飲片有限公司生產的共8批次梔子不符合規定,不符合規定項目涉及性狀、水分、重金屬及有害元素。
對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。國家藥監局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
特此通告。
國家藥監局
2026年1月30日
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在2025年國家藥品抽檢工作中,經甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,發現有20家企業生產的27批次藥品不符合規定。現將有關情況通告如下:一、經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為邛崍天銀制藥有限......
在2025年國家藥品抽檢工作中,經甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,發現有20家企業生產的27批次藥品不符合規定。現將有關情況通告如下:一、經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為邛崍天銀制藥有限......
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