• <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 發布時間:2011-12-29 10:09 原文鏈接: “國家863計劃臨床研究實驗室”落戶天津

    力爭5年實現部分高端體外診斷產品國產化

      新華網天津12月28日電 28日,科技部“國家863計劃臨床研究實驗室”落戶天津醫科大學附屬腫瘤醫院。項目負責人、天津市腫瘤醫院檢驗科主任張鵬表示,實驗室的成立,將加速我國體外診斷技術國產化進程,降低老百姓醫療費用,提升我國體外診斷技術的國際競爭力。

      據了解,“863計劃臨床研究實驗室”將承接我國國家高新技術研究發展計劃(863計劃)生物和醫療技術領域體外診斷技術產品開發重大項目的試驗,突破一批體外診斷儀器設備和試劑的重大關鍵技術,研制一批具有自主知識產權的創新產品和具有國際競爭力的優質產品,在臨床檢驗設備、試劑、原輔料、監測、推廣方面提升行業競爭力和國家競爭力,提高體外診斷產品在高端市場上的國產化率。

      項目負責人、天津市腫瘤醫院檢驗科主任張鵬說,這種轉化平臺的建立將吸引國內眾多的高新民營企業到來。我們有信心把國內生物醫藥公司生產出來的原創的一些產品進行國際比對,按照國際標準,使它能夠達到真正用到病人身上、符合國家標準。

      體外診斷是指將樣本(血液、體液、組織等)從人體中取出后進行檢測進而進行診斷,是相對于體內診斷而言。臨床診斷信息有80%左右來自體外診斷,而其費用約占醫療費用的20%左右。在疾病診斷和治療、疾病早期發現和預防以及國民健康促進中發揮重要作用。

      體外診斷產品被廣泛應用于醫療衛生、食品、環保、司法、口岸防疫等領域,在監測過程中需要相應的儀器和試劑。而目前應用于體外診斷的儀器和試劑,在某些領域90%都要依靠國外進口,尤其針對一些尖端醫療診斷領域,幾乎全部需要國外進口。

      科技部生物技術發展中心政策協調處處長邱宏偉在接受記者采訪時表示,到“十二五”結束的時候,我們希望能實現一些高端的診斷產品能夠實現部分的國產化替代,大幅度的降低臨床診斷方面的費用,讓老百姓切實享受到實惠。

    相關文章

    國家藥監局發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)

    國家藥監局關于發布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄(2025年)的通告(2025年第23號)根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號),國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床......

    關注!二代PCR儀重要指導原則發布

    6月10日,國家藥品監督管理局發布“二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則”的通告。根據通告,該指導原則從分類界定的目的、范圍、管理屬性界定、管理類別界定四方面進行詳細闡述,旨在進一步加強二代基......

    科華生物2024財報:營收下滑,體外診斷業務承壓

    4月28日,科華生物發布2024年年度報告。2024年科華生物營收17.59億元,歸屬股東凈利潤為-6.41億元,基本每股收益為-1.27元/股。主要財務數據數據顯示,從營收和利潤來看,2024年公司......

    ATS全自動凍干微球生產系統:開啟微球生產新時代

    在當今快速發展的科技浪潮中,微球作為一種關鍵的材料,在眾多領域都有著不可或缺的作用。從體外診斷(IVD)到生物制品、藥物制劑,再到化妝品行業,微球的應用范圍不斷拓展,對生產技術的要求也越來越高。在傳統......

    《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則(征求意見稿)》

    為指導二代基因測序相關體外診斷試劑管理屬性和管理類別判定,根據《醫療器械監督管理條例》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑分類規則》《體外診斷試劑分類目錄》等,國家藥監局綜合司組織起草了《......

    全球體外診斷領域先鋒企業在長投產,首批國產儀器即將惠及患者

    昨日,全球體外診斷領域的先鋒快奧森多宣布,旗下首臺國產設備于公司在湖南長沙設立的首家中國工廠正式交付,長沙工廠也將全面投產。長沙工廠是快奧森多在亞太地區的首個生產中心和中國本土首個臨床檢驗儀器全資工廠......

    搶抓未來產業新賽道把握未來發展主動權

    9月23日,河南省未來產業發展工作會議在鄭州召開,深入學習貫徹習近平總書記關于發展未來產業的重要論述,持續實施換道領跑戰略,對培育發展未來產業作出部署。省委書記樓陽生講話,省長王凱主持,省政協主席孔昌......

    2025年度河南省科技攻關項目開始申報

    近日,河南省科技廳發布、河南省財政廳聯合發布關于組織申報2025年度省科技攻關項目的通知(以下簡稱“通知”)。2025年度河南省科技攻關項目指南公開顯示,2025年度科技攻關項目重點是開展應用技術實驗......

    首個泛癌種伴隨診斷體外診斷試劑盒在美獲批

    ·NTRK和RET融合是該檢測支持檢測的兩種基因變化。這些特性支持該體外診斷試劑作為兩種癌癥藥物的伴隨診斷方法——拜耳(BAYRY.US)的Vitrakvi和禮來(LLY.US)的Retevmo。拜耳......

    新發布丨《體外診斷試劑分類目錄》有關事項

    為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)要求,更好地指導體外診斷試劑分類,依據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號)、《關于發布〈體外診斷試劑分類規則〉的......

  • <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 调性视频