Moderna是一家臨床階段的生物技術公司，致力于開發信使RNA（mRNA）療法和疫苗，為患者創造新一代變革性藥物。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其在研寨卡病毒疫苗mRNA-1893快速通道資格。目前，該公司正在開展一項I期臨床試驗，在健康成人中評估mRNA-1893預防寨卡病毒感染。之前，Moderna公司甲基丙二酸血癥（MMA）項目mRNA-3704也被FDA授予了快速通道資格，該藥的I/II期臨床研究目前正在進行患者招募。
快速通道資格（FTD）旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和快速審查，以解決關鍵領域嚴重未獲滿足的醫療需求。實驗性藥物獲得快速通道資格，意味著藥企在研發階段可以與FDA進行更頻繁的互動，在提交上市申請后如果符合相關標準則有資格進行加速審批和優先審查，此外也有資格進行滾動審查。
mRNA-1893是一款基因疫苗，包含一段編碼寨卡病毒結構蛋白的mRNA序列，旨在使細胞分泌病毒樣顆粒，模擬自然感染后細胞的應答。發表于《傳染病雜志》（The Journal of Infectious Diseases）上的臨床前研究表明，在小鼠懷孕期間，用mRNA-1893進行疫苗接種可以防止寨卡病毒的傳播。目前，mRNA-1893正在一項I期臨床研究中，評估在健康志愿者中的安全性、藥代動力學和藥效學。
Moderna公司首席醫療官Tal Zaks博士表示：“防止寨卡病毒傳播，特別是在懷孕期間的女性，仍然是一個尚未得到滿足的高度需求領域。快速通道資格支持了我們對mRNA-1893臨床潛力的信念，以及開發一種能夠快速開發和部署的有效疫苗的重要性。我們的寨卡病毒項目是Moderna公司更廣泛承諾的一部分，通過開發基因疫苗來防止傳染病傳播，從而改善全球公共衛生。”
Moderna公司正在推進信使RNA（mRNA）科學，為患者創造一種新的變革性藥物。mRNA藥物的作用是引導人體細胞產生細胞內、膜內或分泌的蛋白質，這些蛋白質具有治療或預防作用，并有可能解決廣泛的疾病。Moderna公司的平臺建立在基礎和應用mRNA科學、遞送技術和制造的不斷進步基礎之上。目前，該公司正與獨自以及與戰略合作伙伴（包括默沙東、阿斯利康等）開發針對傳染病、免疫腫瘤學、罕見疾病和心血管疾病的mRNA療法和疫苗。