復旦大學姜世勃：疫苗和藥物安全第一，切忌偷工減料

　　 全球疫情防控形勢依然緊張。能否給病毒的蔓延亮“紅燈”？針對性的疫苗和藥物極為關鍵，相關研發進展也因此受到極大關注。

　　在世界各地，人們正在努力支持開發針對新冠病毒病（COVID-19）的疫苗和療法的“快速解決方案”。美國和中國的研究團隊已經計劃在健康的志愿者身上測試疫苗。

　　“毫無疑問，必須盡快努力開發能在全球各地廣泛使用的藥物和疫苗。”3月17日，在接受《中國科學報》采訪時，上海復旦大學基礎醫學院教授姜世勃說。

　　他同時強調：“但任何抗病毒相關的疫苗和藥物，都不要偷工減料，安全第一！”

　　遵循標準很關鍵

　　倫敦時間3月16日，英國《自然》在線發表了姜世勃關于當前新冠疫苗和藥物研發的觀點文章。他在文中寫道：“不要急于部署沒有足夠安全保證的COVID-19疫苗和藥物。”

　　“麻疹、腮腺炎、風疹、脊髓灰質炎、天花和流感疫苗都是根據監管機構的要求和標準開發的，且有很長的使用歷史，因此是安全的。”姜世勃說。自2003年非典爆發以來，姜世勃一直致力于開發針對冠狀病毒的疫苗和治療方法。

　　在姜世勃看來，嚴格按照監管機構的要求和標準來研發疫苗和藥物是保障人民健康的關鍵。在申報COVID-19疫苗的臨床試驗之前，研究人員應該使用不同的病毒毒株，在不同的COVID-19動物模型，檢測其安全性和有效性。很多疫苗只是對與疫苗研究相同的病毒株有效，而突變株或其他冠狀病毒就沒效甚至有害。

　　例如，有些在小鼠模型上沒有發現的有害免疫反應而在雪貂和猴子模型上出現了。一個作為疫苗的病毒蛋白可能含有能引發高效免疫反應的片段，而另一些片段可能誘發有害的免疫反應。

　　“這些研究需要時間，在開展人體試驗之前必須完成。”他對記者說。

　　警惕潛在有害反應

　　COVID-19致死率低（世衛組織的最新估計是3.4%，以后可能會更低），但傳播率很高。姜世勃表示，這使得很難跟蹤其傳播源。所以，在流行地區的大多數人將需要接種疫苗。

　　相比之下，埃博拉病毒的致死率非常高（平均約50%，但25%到90%不等），但傳染性較低。所以，只是對那些與病人有直接或間接接觸的人才有針對性地接種疫苗（環形免疫）。

　　因此，各國政府迫切希望獲得安全有效的新冠疫苗。

　　值得注意的是，姜世勃強調，幾十年前，針對另一種冠狀病毒——貓傳染性腹膜炎病毒開發的疫苗增加了貓患這種病毒引起的疾病風險。在對其他病毒（包括引起SARS的冠狀病毒）的動物研究中也發現了類似的現象。

　　對此，他認為，監管機構必須繼續要求疫苗研發人員在動物研究中檢查潛在的有害反應。他們還必須仔細評估健康的志愿者是否有抵抗其他冠狀病毒的抗體，這些抗體有可能導致在研疫苗引起有害免疫反應。資助者不要盲目投資，而應該積極地支持和鼓勵那些比較靠譜的安全有效疫苗的研發。

　　人體試驗“三思而行”

　　在美國，位于馬薩諸塞州諾伍德的生物技術公司Moderna已經向位于馬里蘭州貝塞斯達的美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）運送了一種基于mRNA的實驗性疫苗，用于臨床試驗。

　　對此，姜世勃指出，基于mRNA的疫苗的研發平臺研發的其他疫苗證明對人是安全的，但不能保證使用該平臺研發的COVID-19疫苗一定是安全的。“NIAID認為，推遲疫苗研發的風險遠遠高于健康志愿者患病的風險，但我擔心，如果降低標準，會有更多的疫苗項目會匆忙開展。”他說。

　　中國臨床試驗注冊中心的列表中列舉了超過100種COVID-19療法。對此，姜世勃指出，其中大多數涉及一種已被批準用于治療另一種疾病的藥物，而不是專門針對人類冠狀病毒的，絕大部分應該還沒有在COVID-19動物模型中進行測試，盡管中國監管機構通常會要求這樣做。

　　“雖然這些‘老藥’為治療其適應癥做過臨床試驗，但在它們進入COVID-19治療方案之前，需要評估該藥與其他藥物聯合使用潛在的協同毒性。”他說。

　　同時，姜世勃指出，還應考慮另一個因素——新發與再現的高致病性冠狀病毒可能造成未來暴發，而COVID-19病毒也會發生較大的變異（如3月17日新加波專家發現已有新冠病毒在OFR8區域發生382堿基缺失突變），這讓現在研發成功的疫苗和藥物可能很快面臨失效。因此，研究人員和監管機構都應該權衡現在研發的疫苗和藥物可否適用于新發與再現的冠狀病毒感染。

　　“盡管迫切需要，但老話說得好：三思而后行。”他寫道。

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