復星醫藥宣布啟動新冠疫苗國內二期臨床

　　11月25日，復星醫藥和德國BioNTech共同宣布，其首選mRNA候選新冠疫苗BNT162b2將在中國江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗。

　　值得一提的是，該款疫苗在海外Ⅲ期臨床結果顯示，其有效性達到驚人的95%，遠超人們的預期。目前，復星和BioNTech的合作伙伴輝瑞已在美國申請FDA緊急使用授權(EUA)。

　　新冠疫情在全球蔓延以來，各條技術路線的疫苗研發正在以超高速度進行，和病毒爭分奪秒。在全球各國的合力助推下，新冠疫苗研發推進速度創造了人類抗擊傳染病歷史的新紀錄。截至11月12日，全球已有至少11種候選疫苗進入Ⅲ期臨床試驗，多款候選疫苗已提前量產，為仍被疫情籠罩的世界各國注入“強心針”。

　　全球攜手“助推”中，來自中國的科研貢獻不可或缺。復星新冠疫苗正是復星和德國生物科技公司BioNTech深度合作的產物。11月24日，中德領導人通話表示雙方將加強疫苗交流合作。在此共識下，密切產業合作，攜手抗擊疫情，成為當前中德合作交流的主旋律。

　　作為中德合作促進全球科研成果轉化的典范，復星新冠疫苗凝聚了中國科研智慧和全球優秀醫藥企業的創新能力，是國內疫苗研發中具有代表性的mRNA核酸疫苗。

　　回溯疫情暴發初期，基于自身醫藥產業的積累及全球化的科創布局，復星管理層迅速決策，通過國際合作布局新技術賽道的新冠疫苗，即mRNA核酸疫苗。

　　與滅活疫苗、病毒載體疫苗等傳統技術路線不同，mRNA核酸疫苗是一種新型核酸疫苗，不帶有病毒成分，沒有感染風險，特異性更強，有效性更高，并且研發周期較快，容易量產保障全球供應。

　　3月13日，復星醫藥成為BioNTech在中國的戰略合作伙伴，共同在中國大陸及港澳臺地區開發、商業化基于其專有的 mRNA 技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。自雙方合作以來，復星醫藥就深度參與到mRNA疫苗研發中，除了與合作方全面深入探討研發計劃，完成中國境內臨床試驗，還設計并與中國研究單位完成了包括BNT162b2在內的多個mRNA獲選疫苗的動物攻毒試驗、并及時與合作方分享。

　　11月18日，BioNTech宣布mRNA新冠候選疫苗BNT162b2全球三期臨床試驗完成，有效性達到95%，并于11月20日向美國食品藥品管理局(FDA)申請BNT162b2疫苗的緊急使用授權(EUA)批準。

　　同時，在中國政府及國家藥監等相關部門的支持下，復星醫藥在中國快速推進疫苗臨床研究，加速高有效性的mRNA核酸疫苗的國內上市步伐，并為該疫苗在全球其他國家和地區的廣泛推廣與使用，提供關鍵性臨床數據。

　　復星新冠疫苗只是中國在疫苗研發中積極參與國際合作的一個案例。事實上，在新冠疫情暴發后，從第一時間向世界公布新冠病毒基因組序列，到率先公布疫苗臨床試驗數據；從開放全部疫苗研發技術路線，到加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”；從科技人員積極參與國際研發合作，到多個企業大力推動跨國合作……中國在持續推動新冠疫苗研發的國際合作。

　　據中國國務院聯防聯控機制介紹，中國新冠疫苗研發所涵蓋的滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗等5條技術路線，均已與多國展開合作。

　　2020年1月，中國首先公開分享了病毒基因序列。在基因序列數據基礎上，德國BioNTech迅速研制出多個候選疫苗。

　　今年以來，面臨疫情“大考”，包括復星在內的多家中國民營企業有效運用全球性資源優勢互補，在疫苗研發、生產及推動等方面取得良好進展，在世界舞臺展現中國企業的實力和擔當，樹立了疫苗研發全球合作典范，也為人類最終戰勝新冠病毒帶來了曙光。