為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展，國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂稿征求意見稿）》（具體內容及起草說明見附件1、2），現向社會公開征求意見。
請于2025年11月27日前，將有關意見按照《意見反饋表》（見附件3）格式要求，反饋至電子郵箱ywyjcgcp@nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“藥物臨床試驗質量管理規范修訂稿征求意見稿意見反饋”，郵件附件的文件名請注明“××（單位/個人）意見反饋表”。
附件：
1.藥物臨床試驗質量管理規范（修訂稿征求意見稿）.doc
2.《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂稿征求意見稿）》起草說明.doc
國家藥監局綜合司
2025年10月27日
為進一步推動我國藥物臨床試驗高質量發展，國家藥監局組織起草了《藥物臨床試驗質量管理規范（修訂稿征求意見稿）》（具體內容及起草說明見附件1、2），現向社會公開征求意見。請于2025年11月27日前，將有......
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關于公開征求《藥物臨床試驗計算機化系統和電子數據指導原則（征求意見稿）》意見的通知 為了配合ICHE6(R3)指導原則和我國《藥物臨床試驗質量管理規范》的......
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